【商品名称】可必特/Combivent

【产品名称】吸入用复方异丙托溴铵溶液

【汉语拼音】XiRuYongFuFangYiBingTuoXiuAnRongYe

【英文名】Compound Ipratropium Bromide Solution for Inhalation

【成份】本品为复方制剂，其组分为：每小瓶(2.5毫升)吸入用溶液含异丙托溴铵0.500毫克(相当于异丙托溴铵一水化物0.522毫克)和硫酸沙丁胺醇3.000毫克(相当于沙丁胺醇碱2.5毫克)。

【性状】无色或几乎无色的澄清液体。

【适应症】本品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的病人，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。

【用法用量】本品可通过合适的雾化器或间歇正压通气机给药。以下推荐剂量适用于成人(包括老年人)和12岁以上的青少年:

急性发作期:

大部分情况下1个小瓶即治疗剂量能缓解症状。对于严重的病例1个小瓶治疗剂量不能缓解症状时，可使用2个小瓶药物进行治疗，但病人须尽快看医生或去就近的医院就诊。

维持治疗期:

每天3-4次，每次使用1个小瓶即可。

【不良反应】

与其它β受体激动剂药物一样，应用本品常见不良作用包括头疼、口干、发声困难、眩晕、焦虑、心动过速、骨骼肌的细颤和心悸，尤其是对易感患者。

应用β2受体激动剂可导致潜在的严重低血钾。

同其它吸入治疗一样，可出现咳嗽、局部刺激感，吸入性气管痉挛较少见。

同其它拟β类药物一样，用药后可出现恶心、呕吐、出汗、肌肉无力和肌痛/肌肉痉挛，极少数病例出现舒张压下降，收缩压上升，心律失常，尤其是使用较大剂量药物后。

极少数病例出现皮肤反应或过敏反应，尤其是高敏患者。

少数报道使用拟β类药物吸入治疗后出现心理上的改变。

散在报道单独使用异丙托溴铵或与肾上腺素能β2受体激动剂同时使用时，雾化剂进入眼睛后出现眼部并发症(如瞳孔散大、眼内压增高，闭角性青光眼、眼痛)。

异眼部不良反应，胃肠动力障碍和尿潴留仅出现于少数病例，并且可完全恢复正常（见【注意事项】）。

【注意事项】极少病例报道，使用本品后可能会迅速发生过敏反应，如荨麻疹、血管水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿。

【禁忌】肥厚性梗阻性心肌病、快速心率失常。对本品的任何成分或对阿托品及其衍生物过敏者禁用。

【儿童用药】尚无12岁以下儿童使用本品的临床经验。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类妊娠期本品的安全性尚未确定，妊娠期尤其是前三个月应常规慎重用药。本品对子宫收缩的抑制作用应予以考虑。硫酸沙丁胺醇和异丙托溴铵可从乳汁中排泌，尚不知对新生儿有何影响尽管非脂溶性四价碱可进入乳汁，异丙托溴铵不太可能较大程度地进入婴儿体内，特别是在吸入用药时。但是，由于许多药物从乳汁中排泌，因此对哺乳期妇女应特别谨慎用药。

【药物相互作用】同时使用黄嘌呤衍生物、β肾上腺素能类和抗胆碱能类可增加副作用。黄嘌呤衍生物，皮质类固醇和利尿剂可增强由β受体激动剂引起的低钾血症。对有严重气道阻塞的患者要特别重视。

【药物过量】症状:过量时副作用主要由于沙丁胺醇所致。过量时的症状为β肾上腺素能过度刺激所致，最明显表现为心动过速、心悸、震颤、高血压、低血压、脉压增宽、咽痛、心律失常和面色潮红。鉴于长时间治疗和局部用药，异丙托溴铵过量的症状(如口干、视力调节障碍)实际上是很轻微而短暂的。治疗:严重病例可使用镇静剂，安定药。

【贮藏】密封。

【有效期】36月

【生产企业】比利时SCS Boehringer Ingelheim Comm.V