【商品名】彼迈乐

【产品名称】盐酸舍曲林片

【汉语拼音】YanSuanSheQuLinPian

【英文名】Sertraline Hydrochloride Tablets

【主要成份】盐酸舍曲林。

【性状】彼迈乐为白色薄膜衣片，片芯也为白色。

【适应症】适用于治疗抑郁症和强迫症，包括伴随焦虑，有或无躁狂史的抑郁症、抑郁性疾病的相关症状。

【用量用法】

治疗抑郁症：一日1次，50mg/次，治疗剂量范围为一日50mg～100mg。

治疗强迫症：开始剂量为一日一次，50mg/次，逐渐增加至一日100mg～200mg，分次口服。

【药理毒理】本品可选择性抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取，从而使突触间隙中5-羟色胺浓度增高，发挥抗抑郁作用。

【药代动力学】口服易吸收，血药浓度达峰时间为6-10小时，t1/2约26小时，服药4-7日可达稳态血浓度。血浆蛋白结合率为97%。在肝脏代谢，代谢产物为N-去甲舍曲林，活性为母药的1/10。主要由尿排出。

【不良反应】可有胃肠道不适，如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。大剂量时可能诱发癫痫。突然停药可有撤药综合症，如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。

【注意事项】

1、闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用；

2、肝肾功能不全者慎用或减少用量；

3、出现转向躁狂发作倾向时应立即停药；

4、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【禁忌】对本品过敏者。

【药物相互作用】

1、本品与单胺氧化酶抑制剂合用，可出现严重反应，在停用单胺氧化酶抑制剂14天内，不能服用本药；停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗；

2、本品与色氨酸或芬氟拉明合用时，可使中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取增加，出现药效学相互作用；

3、在舍曲林治疗期间不宜饮酒；

4、本品与西咪替丁合用，可降低舍曲林的清除；

5、本品与华法令合用，可延长凝血酶原时间；

6、本品与锂盐合用时，可能存在药效学相互作用，应慎用。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】酌情减少用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药物过量】药物过量可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、ECG改变、焦虑不安和瞳孔散大等症状。应对症治疗及支持疗法。

【贮藏】密封，30℃以下保存。

【有效期】2年。

【生产企业】广东彼迪药业有限公司