【药品名】

【产品名称】盐酸曲唑酮缓释片

【英文名】Trazodone Hydrochloride Sustained-release Tablets

【汉语拼音】YanSuanQuZuoTongHuanShiPian

【成份】盐酸曲唑酮。

【性状】本品为白色至黄白色长条形片，片面两侧各有两条刻痕。

【适应症】用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。

【用法用量】盐酸曲唑酮主要用于治疗抑郁症和伴随抑郁症状的焦虑症以及药物依赖者戒断后的情绪障碍。服用方法：剂量应该从低剂量开始，逐渐增加剂量并观察治疗反应。有昏睡出现时，须将每日剂量的大部分分配至睡前服用或减量。服药第一周内症状即有所缓解，两周内出现较佳抗抑郁效果。通常需要服药两周到四周才出现最佳疗效。成人常用剂量：建议初始剂量为50-100mg/日（分次服用），然后每三至四天剂量可增加50mg/日。门诊病人一般以200mg/日（分次服用）为宜，住院病人较严重者剂量可较大。最高用量不超过400mg/日（分次服用）。维持治疗：长期维持的剂量应保持在最低有效果。一旦有足够的疗效，可逐渐减量。一般建议治疗的疗程应该持续数月。

【不良反应】常见不良反应为嗜睡、疲乏、头晕、头疼、失眠、紧张和震颤等；以及视物模糊、口干、便秘。少见体位性低血压和心动过速、恶心、呕吐和腹部不适。极少数病人出现肌肉骨骼疼痛和多梦。

【注意事项】有些病人服用盐酸曲唑酮时可能会出现低血压，包括体位性低血压和晕厥。如果盐酸曲唑酮与降压药合用，需要减少降压药的剂量。盐酸曲唑酮和全麻药的相互作用了解甚少，因而在择期手术前，盐酸曲唑酮应在临床许可的情况下尽早停用。执行有潜在危险任务（如开车或开机器）者，用药期间须加小心。盐酸曲唑酮应在餐后服用，禁食条件空腹服药，头晕或头昏有可能会增加。

【禁忌】对盐酸曲唑酮过敏者不可服用，如严重的心脏病或心律不齐者禁用，意识障碍者禁用。

【特殊人群用药】儿童注意事项：

对于十八岁以下患者，盐酸曲唑酮的有效性与安全性尚未确定，故不推荐使用。

妊娠与哺乳期注意事项：

对于孕妇，本品尚未有足够的和控制周密的研究证据，故慎用。乳汁中有少量的盐酸曲唑酮及其代谢物，因此哺乳期妇女慎用。

老人注意事项：

盐酸曲唑酮对心脏的副反应较少，对外周抗胆碱能作用很弱，较适合老年患者使用。

【药理作用】（盐酸曲唑酮）为特异性5-羟色胺的再摄取抑制剂。由于具有α1肾上腺素能拮抗作用与抗组织胺作用，可诱发体位性低血压，美抒玉（盐酸曲唑酮）不是一种单胺氧化酶抑制剂，而且与苯丙胺类药物不同，对中枢神经系统没有兴奋作用。

【药物相互作用】（盐酸曲唑酮）过敏者不可服用，如严重的心脏病或心律不齐者禁用，意识障碍者禁用。服用美抒玉（盐酸曲唑酮）的患者，如果同时使用地高辛或苯妥因，可使地高辛或苯妥因的血浆水平升高。美抒玉（盐酸曲唑酮）可能会加强对酒精、巴比妥类药和其他中枢神经系统抑制剂的作用。目前尚缺乏美抒玉（盐酸曲唑酮）和单胺氧化酶（MAO）抑制剂之间是否会发生药物相互作用的临床经验，故两种药物互换使用时，一般应间隔两周。

【贮藏】密封。

【有效期】36个月

【生产企业】AZ.CHIM.RIUN.ANGELINI FRANCESCO ACRAF S.P.A.