【商品名】博乐欣

【产品名称】盐酸文拉法辛胶囊

【英文名】Venlafaxine Hydrochloride Capsules

【汉语拼音】YanSuanWenLaFaXinJiaoNang

【主要成份】盐酸文拉法辛。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

【适应证】本品适用于各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性焦虑症。

【用法用量】口服，开始剂量为一次25mg，一日2-3次，逐渐增至一日75mg-225mg，分2-3次口服。最高量为一日350mg。可与食物同时服用，或遵医嘱。

【药理作用】

非临床研究显示，文拉法辛及其活性代谢物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再摄取的强抑制剂，是多巴胺的弱抑制剂。体外试验未发现文拉法辛及O-去甲基文拉法辛对M胆碱受体、H1组胺受体、α1-肾上腺素能受体有明显的亲和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛无MAO抑制活性。动物试验显示，文拉法辛对醋酸、啤酒酵母、光热刺激所致的小鼠或大鼠疼痛模型有镇痛作用。

【药代动力学】

文拉法辛容易吸收，主要在肝脏内代谢，O－去甲基文拉法辛（ODV）是其主要的活性代谢产物。单次口服博乐欣后，至少有92%被吸收，其绝对生物利用度约为45%。文拉法辛及其代谢产物主要通过肾脏排泄。

【不良反应】可有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压升高，且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。

【注意事项】

1、闭角型青光眼、癫痫患者慎用；

2、严重心脏疾患、高血压、甲状腺疾病、血液病患者慎用；

3、肝肾功能不全者慎用或减少用量；

4、用药过程中应监测血压，血压升高应减量或停药；

5、停用时应逐渐减少剂量，已应用本品6周或更长时间者，应在2周内逐渐减量；

6、患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药；

7、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【禁忌】对本品过敏者禁用、正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。

【药物相互作用】

1、与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或与单胺氧化酶抑制剂合用时，可引起高血压、僵硬、肌阵挛、不自主运动、焦虑不安、意识障碍乃至昏迷和死亡。因此，在由一种药物转换为另一种药物治疗时，需7～14日的洗净期；

2、与奎尼丁合用时，可使本品血药浓度升高；

3、与β受体阻滞剂普萘洛尔、美多洛尔、噻吗咯尔或与三环类抗抑郁药阿米替林、氯米帕明、丙咪嗪或与抗心律失常药普鲁帕酮，可待因和美沙芬等合用，可竞争性地抑制本品的代谢；

4、与西米替丁合用时，可使本品清除率降低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。

【贮藏】遮光，密封，阴凉干燥处保存。

【有效期】36个月。

【生产企业】成都康弘药业集团股份有限公司