【产品名称】泮托拉唑钠肠溶片

【汉语拼音】PanTuoLaZuoNaChangRongPian

【英文名】Pantoprazole Sodium Enteric-coated Tablets

【成份】泮托拉唑钠。

【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）、反流性食管炎和卓-艾氏综合症。

【用法用量】每日早餐前口服40mg(1片)。十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。

【药理毒理】本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。

【药代动力学】

泮托拉唑钠口服后吸收迅速、完全，单次口服本品40mg后2-3h左右即可达到血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77％。泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期为1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80％的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。

【不良反应】临床应用偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。

【注意事项】

(1)本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。

(2)当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。

(3)肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。

(4)本品不宜同时再服用其它抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度，除卓-艾氏综合征外，建议用于消化性溃疡等病时，不宜大剂量长期应用。

【禁忌】

(1)哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

(2)对本品过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期用药】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

【儿童用药】本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

【老年用药】无剂量调整要求。

【药物相互作用】泮托拉唑与其他药物的相互作用较少。与奥美拉唑相比，对细胞色素P450酶作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。

【药物过量】大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。

【包装规格】40mg*7粒

【贮藏】遮光，密封，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【有效期】24个月

【生产厂家】湖南九典制药股份有限公司