【通用名】天麻素胶囊

【英文名】Gastrodin Synthici Capsules

【汉语拼音】TianMaSuJiaoNang

【成分】本品主要成份为天麻素。化学名称：4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。

【性状】本品为胶囊剂，内装白色颗粒或粉末。

【适应症】用于神经衰弱、神经衰弱综合征及血管神经性头痛等症（如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等）。

【用法用量】口服，每次50mg～100mg(1～2粒)，一日3次。

【不良反应】少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状，但不致影响病人接受用药，也无需特殊处理。

【注意事项】当药品性状发生改变时禁止使用。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1、药理：

药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。

2、毒理：

急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5000mg/kg，观察3天，未见中毒及死亡。

亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。

【药代动力学】

本品吸收迅速，2小时后胃肠道仅存给药剂量的5.2%，血药浓度上升很快，t1/2α为6分钟，在1小时前后维持较高水平，消除半衰期为7.47小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从中尿排出，从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.9%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。

【贮藏】密闭，置室温（10-30℃）干燥处保存。

【包装】铝塑起泡包装，每盒12粒*2板。

【有效期】36个月。

【生产厂家】昆明制药集团股份有限公司