【商用名称】康普 盐酸异丙嗪片

【通品名称】盐酸异丙嗪片

【英文名称】Promethazine Hydrochloride Tablets

【拼音全码】YanSuanYiBingQinPian

【主要成份】盐酸异丙嗪，其化学名为N,N,α-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。

【性 状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。

【适应症】适用于：皮肤黏膜过敏；晕动症；恶心、呕吐的治疗；镇静、催眠；术后疼痛。

【用法用量】口服给药。

1.成人。

(1)抗过敏，一次12.5mg，每日4次，饭后及睡前服用，必要时睡前25mg。

(2)止吐，开始时一次25mg，必要时可每4～6小时服12.5～25mg。

(3)抗眩晕，一次25mg，必要时每日2次。

(4)镇静催眠，一次25～50mg，必要时增倍。

2.儿童。

(1)抗过敏，每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2，每隔4～6小时一次，或睡前按体重0.25～0.5mg/kg或按体表7.5～15mg/m2。按年龄计算，每日量1岁以内5～10mg，1～5岁5～15mg，6岁以上10～25mg，可1次或分2次给予。

(2)止吐，按体重0.25～0.5mg/kg或按体表7.5～15mg/m2。必要时每隔4～6小时给药一次。

(3)抗眩晕，每次按体重0.25～0.5mg/kg或按体表面积7.5～15mg/m2。必要时每隔12小时一次，或12.5～25mg，每日2次。

(4)镇静催眠，必要时按体重0.5～1mg/kg或体表面积15～30mg/m2。

【不良反应】异丙嗪属吩噻类衍生物，小剂量时无明显副作用，但大量和长时间应用时可出现噻嗪类常见的副作用。1.增加皮肤对光的敏感性，多恶梦，易兴奋，易激动，幻觉﹑中毒性谵妄，儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。

2.用量过大的症状和体征有:手脚动作笨拙或行动古怪，严重时倦睡或面色潮红﹑发热，气急或呼吸困难，心率加快(抗毒蕈碱(M)受体效应)，肌肉痉挛，尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不宁，步履艰难，头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤(后者属锥体外系的效应)。

3.下列情况持续存在时应予注意:较常见的有嗜睡。较少见的有视力模糊或色盲(轻度)，头晕目眩﹑口鼻咽干燥﹑耳鸣﹑皮疹﹑胃痛或胃部不适感﹑反应迟钝(儿童多见)﹑恶心或呕吐[进行外科手术和(或)并用其他药物时，甚至出现黄疸。使用栓剂时可发生直肠烧灼感或刺痛。

4.心血管的不良反应很少见，可见血压增高，偶见血压轻度降低。白细胞减少﹑粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。

【禁 忌】早产儿﹑新生儿应禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏。已知对吩噻类药高度过敏的病人，也对本品过敏。

2.诊断的干扰、葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。

3.下列情况应慎用：急性哮喘，膀胱颈部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压，胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽门或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病(尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射)，癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度)，黄疸，各种肝病以及肾功衰竭，Reye综合征(异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆)。

4.用异丙嗪时，应特别注意有无肠梗阻，或药物的过量﹑中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。

5.用于防止晕动症时要及早服药。

6.脱水或少尿时用量酌减，以免出现毒性反应。

7.口服时，可与食物或牛奶同时服，以减少对胃粘膜的刺激。

【儿童用药】小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足，不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿，患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童，在注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。儿童一次口服75～125mg时，可发生过度兴奋，易激动或(和)恶梦等异常。

【老年患者用药】老年人用本药易发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压。老年人用本药还易发生锥体外系症状，不能静坐(akathisia)和持续性运动障碍，用量大或胃肠道外给药时更易发生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.妇服用本药后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产前1～2周应停用此药。

2.一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。

【药物相互作用】

1.乙醇或其他中枢神经抑制剂，特别是麻醉药，巴比妥类，单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时，可增强异丙嗪或(和)这些药物的效应，用量要另行调整。

2.抗胆碱类药物，尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱样效应增强。

3.溴苄铵，异喹胍或胍乙啶等降压药与异丙嗪同用时，前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时，肾上腺素的α作用可被阻断，而使β作用占优势。

4.顺铂，巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素，水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时，其耳毒性症状可被掩盖。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】 异丙嗪是吩噻嗪类衍生物,属抗组胺药,可用于镇吐,抗晕眩,晕动症以及镇静催眠。
1.抗组胺作用：与组织释放的组胺竞争H1受体,能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩,能解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用。

2.止呕作用：可能与抑制了延髓的催吐化学感受区有关。

3.抗晕动症作用：可能通过中枢性抗胆碱性能,作用于前庭和呕吐中枢及中脑髓质感受器,主要是阻断了前庭核区胆碱能突触迷路冲动的兴奋。

4.镇静催眠作用：有关抑制中枢神经系统的机制尚未确切阐明,可能由于间接降低了脑干网状结构激活系统的应激性。

【药代动力学】口服或注射给药后吸收快而完全，蛋白结合率高。本品经口服或直肠给药后起效时间为20分钟，抗组胺作用一般持续时间为6～12小时，镇静作用可持续2～8小时。主要在肝内代谢，无活性的代谢物可经尿排出，经粪便排出量少。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【有 效 期】36个月。

【生产企业】常州康普药业有限公司