【通用名】卵磷脂络合碘胶囊

【英文名称】Iodized Lecithin Capsules

【汉语拼音】LuanLinZhiLuoHeDianJiaoNang

【成份】本品主要成份为卵磷脂络合碘。化学名称：二α-(β)-磷脂基胆碱二碘。

【性状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。

【适应症】用于中心性浆液性脉络膜视网膜病变、中心性渗出性脉络膜视网膜病变、玻璃体出血、玻璃体混浊、视网膜中央静脉阻塞等。

【用法用量】口服，成人一次1-3粒，一日2-3次。

【不良反应】

1、过敏反应：偶发皮疹。

2、消化道反应：偶尔发生胃肠不适。

【禁忌】对碘过敏患者禁用。

【注意事项】慎用：

1、患有慢性甲状腺疾病的患者。

2、曾患突发性甲状腺肿的患者。

3、内源性甲状腺素合成不足的患者。

【孕妇与妊娠用药】

对妊娠妇女的安全性尚未确立，对妊娠妇女或疑为妊娠的妇女，只有在治疗价值大于可能带来的风险时，方可使用。

【儿童用药】对于早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及儿童的安全性尚未确立（无使用经验）。

【老年用药】由于老年人生理机能降低，应在使用时适当减量并对服用此药者小心监护。

【药物相互作用】关于与其它药物的并用，无特别需要注意的药品，未见食物引起的特殊影响。

【药物过量】因卵磷脂络合碘药物过量而引起不良反应未报道。最大使用量：24片/天（碘量2400μg）无不良反应。

【药理毒理】

药理作用：

（1）卵磷脂络合碘可促进兔视网膜的组织呼吸，增进视网膜的新陈代谢。

（2）卵磷脂络合碘可加速成年白兔的ERG（视网膜电流图）节律样的微小波动。在给碘剂量为18μg/kg/天时这种作用最为明显，且连续治疗三个月作用增强。

（3）对兔的过敏性眼色素层（葡萄膜）炎或暴发性眼色素层炎的两种实验中，都有明显的抗炎作用和改善ERG的作用。

毒理研究：

（1）急性毒性

大鼠和小鼠的口服致死剂量分别相当于人的临床剂量600μg/人的42000和110000倍。

（2）亚急性和慢性毒性

对于大鼠，按72mg/kg/天的剂量约1个月后，体重增长受到抑制，食量下降。但此外在症状、生长状况或尿样分析结果方面都没有变化，也无中毒死亡现象。6个月后，48mg/kg组雄性体重增加。经过4周，有若干抑制。3mg/kg组相反，发育良好，无中毒死亡现象。

（3）致畸作用

按100mg/kg和10mg/kg的剂量（含碘的量）给怀孕小鼠和大鼠以本品，通过灌肠给药，并对给药的怀孕到期热母体和出生后进行检查。结果在母体体重、死胚和死胎的发生率、胎儿的体重、外观畸形的发生率等方面都没有变化。出生后的生长状况、辨别行为或仔畜指数都没有变化。

对骨进行检查，只发现与剂量无关的迟延和突变。以上结果显示本品无任何致畸作用。

【药代动力学】

1、吸收

由消化道吸收到血液中，大部分是以无机碘的形式。

2、分布

服药4小时后．均可见药物从血液中向甲状腺转移。24～120小时之间达到最高值，336小时后甲状腺内仍有较高的分布。

3、代谢

血中的碘被摄取进入甲状腺，合成甲状腺激素、向血中释放。过剩的碘以碘化物的形式由尿排出。

4、排泄

口服的卵磷脂络合碘的大部分作为无机碘在血中被吸收，由尿排出，未被吸收的由粪中排出的量为10%以下。

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】铝塑包装，15粒/板，2板/盒。

【有效期】36个月

【生产企业】西安汉丰药业有限责任公司