【商品名】

【产品名称】阿托伐他汀钙

【汉语拼音】A"TuoFaTaTingGaiPian

【英文名】Atorvastatin Calcium Tablets

【主要成份】阿托伐他汀钙。

【性状】白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

【适应症】用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和脑中风的防治。

【用法用量】可直接吞服或口服，也可将本品放入适量开水中，待分散均匀后再口服，常用的起始剂量为10mg每日一次，剂量调整时间间隔应为4周或更长，本品最大剂量为80mg每日一次，阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用，并不受进餐影响。

【药理毒理】本品为他汀类血脂调节药，属HMG-CoA还原酶抑制剂。本身无活性，口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。

【不良反应】

(1)本品最常见的不良反应为胃肠道不适，其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。

(2)偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。

(3)少见的不良反应有阳萎、失眠。

(4)罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。

(5)有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

【注意事项】

1、用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。

2、在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。

3、应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。

4、肾功能不全时应减少本品剂量。

5、本品宜与饮食共进，以利吸收。

6、饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加强锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。

7、FDA妊娠分级：X级:对动物和人类的药物研究或人类用药的经验表明，药物对胎儿有危害，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠或可能怀孕的患者。

【禁忌】

1.对阿托伐他汀过敏的患者禁用。对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用;

2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用;

3.孕妇及乳母禁用。

【药物相互作用】

1.对阿托伐他汀过敏的患者禁用。对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用;

2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用;

3.孕妇及乳母禁用。

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】24个月

【生产企业】乐普制药科技有限公司