【商品名】艾诺克

【产品名称】醋酸甲地孕酮分散片

【汉语拼音】CuSuanJiaDiYunTongFenSanPian

【英文名】Megestrol Acetate Dispersible Tablets

【成份】醋酸甲地孕酮。

【性状】本品为白色片，无臭、味微甜。

【适应症】主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。

【用法用量】本品服用须经医嘱。乳腺癌：每次160mg/日（一次或分次口服）；子宫内膜癌：40～160mg/日（一次或分次口服）；至少连续治疗2个月，方能决定本品的有效性。

【药理毒理】本品为孕激素。对激素依赖性肿瘤有一定的抑制作用。其抗肿瘤作用的确切机制尚不明确，可能是通过对垂体促性腺激素（FSH）分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。此外，还可能作用于雌激素受体，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。

【药代动力学】对健康人口服本品0.16g，2.58±0.90小时达血药最高浓度67.12±21.51mg/ml，吸收半衰期为2.5小时，大部分药物是以葡萄糖醛结合物形式经肾脏排泄，消除相半衰期为23.04±7.88。

【不良反应】

1、体重增加：为本品常见的副作用，且常有食欲增加。这种体重增加是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不定伴有液体潴留。对癌症恶病质患者及体重下降、食欲减退的癌症病人，这种副作用常常是有益的。

2、血栓栓塞现象：罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。

3、其他的不良反应：偶见恶心、呕吐、水肿、子宫突破性出血可发生于约1～2%的病人，呼吸困难、心衰、高血压、脸潮红、情绪改变，柯兴式征面容、肿瘤复发（伴或不伴有高钙血症）、高血糖、秃发、腕管综合症和皮疹为罕见。

罕见轻度肾上腺功能减退，可能因本品的糖皮质激素样活性所致。

【注意事项】对接受本品治疗的患者进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断治疗。运动员慎用。

【禁忌】对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在妊娠最初四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不应推荐在妊娠四个月内应用孕酮类激素。本品对新生儿具有潜在的毒性作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】未见药物过量报道，药物过量时，应对症治疗。

【包装规格】铝塑板，2 x 12片/板/盒。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】36个月

【生产企业】西安德天药业股份有限公司