【商品名】爱宝疗 ALBOTHYL

【通用名】聚甲酚磺醛阴道栓

【汉语拼音】JuJiaFenHuangQuanYinDaoShuan

【英文名】Policresulen Vaginal Suppositories

【成份】本品主要成份为聚甲酚磺醛

【性状】浅黄色至浅红棕色锥形栓剂。

【适应症】用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各种阴道感染（如细菌性阴道病、滴虫性阴道炎和外阴阴道念珠菌病）、使用子宫托造成的压迫性溃疡。

【用法用量】根据病情，可以隔日或每日使用一枚阴道栓剂，疗程由医生决定。

如果用其溶液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一枚阴道栓剂。使用时，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜。配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。

如果外科手术中使用，应使用阴道塞，并在术后1-2小时后拿出阴道塞。

打开阴道栓剂胶膜的方法见示意图或遵医嘱。

【药理毒理】

药理作用

聚甲酚磺醛是由亚甲塞连接的m一甲酚磺酸聚合物，其链长短不一。本品溶液的PH为0.6，经1:200稀释后PH升至2.0。

疗效及作用机制

—抗细菌、真菌和原虫感染；

一选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性，但时正常鳞状上皮无作用；

一通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。

聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌，厌氧菌和滴虫有效。

本品无耐药性的报道。

毒理研究

50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。

急性毒性

小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg ,口服给药后为2400mg/kg；大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg 。

小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。

慢性毒性

对大鼠和狗分别以人类治疗剂童的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。

在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试脸。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4％，11％和36％）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。

生殖毒性

对怀孕大鼠和兔的研究证明，架甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。

致突变／致癌性

无本品致癌的相关研究。Ames试验证明聚甲纷磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报告，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。

【药代动力学】

由于聚甲酚磺醛为外用药，因此无药代动力学资料。

聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳14标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收，主要通过肾脏排泄。

代谢物未知，未做半衰超的研完。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。

【不良反应】用药初期，有时会产生局部刺激症状，但很快自行消失。偶有阴道紧缩干涩感。如使用本品中出现任何不良事件和/不良反应，去与医生联络。

【贮藏】密封。

【注意事项】

1.本品不能吞服，如果发生误吞，必须立即饮用大量水，并咨询医生。

2.本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，亦无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予以清除，以免发生刺激。

3.治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。

4.行经时停止用药。

5.注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品接触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨询眼科医生。

6.如果棉织物及皮革与爱宝疗接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。消毒前，应立即将使用的器具浸泡于水中（可含1-2%的碳酸氢钠）。

7.阴道拴剂上的斑点，是其基质产生的自然现象，不影响药物的使用，也不影响疗效及耐受性。

8.避免儿童接触。

不可使用过期的聚甲酚磺醛。

【禁忌】禁用于对本品中任何成份过敏的患者。怀孕期间聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物实验表明此药无任何致畤作用，但人体实验的结果尚未获得， 人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成分。

【孕妇及哺乳期妇女用药】参见【禁忌】。

【儿童用药】尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。

【老年用药】尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。

【药物相互作用】本品仅限局部应用，由于不能排除与其他药物的相互影响，同一部位避免同时使用两种以上的药物。

如同时使用其他药物，请告知医生。

【药物过量】

尚无本品过量的研究和报道。

一旦过量，应给予对症和支持治疗。

【包装规格】PVC-PE 包装；6枚/盒

【贮藏】本品应在25℃下保存。

【有效期】60个月。

【生产厂家】Takeda GmbH