【商品名】定君生

【通用名】阴道用乳杆菌活菌胶囊

【汉语拼音】YinDaoYongRuGanJunHuoJunJiaoNang

【英文名】Live Lactobacillus Capule for Vsginal Use

【成份】乳杆菌活菌。该活性成份是按照已批准的制造和检定规程自行生产得到。

【性    状】胶囊内为白色粉末间有黄色菌粉。

【适 应 症】用于由菌群紊乱而引起的细菌性阴道病的治疗。

【用法用量】清洁外阴后，戴上指套，将本品放入阴道深部，每次1粒，每晚一次，连用10天为一个疗程。

【药理毒理】

药理作用：本品可直接补充阴道内正常生理细菌，调节阴道内菌群平衡，抑制并消除阴道中的有害细菌

毒理研究：本品用无菌生理盐水配制成活菌数3.75×109个/ml的药液，取8只体重2.3-2.7kg雌性家兔，随机分为给药组和空白对照组，给药组经阴道每天给药0.04ml，对照组给予生理盐水，连续7天，于末次给药后24小时将动物处死，取出两组动物局部阴道组织观察，给药组与空白对照组相比，发现无充血、红肿等现象。通过检测乳杆菌DM8909菌株对昆明种小鼠经腹腔注射的半数致死量，结果试验期间动物无任何不良反应，观察期无动物死亡。乳杆菌经小鼠腹腔注射测得的LD50＞1×109个/1Og体重(5000 mg/kg)。结果表明，该菌种属无毒类。

【药代动力学】本品所含乳杆菌活菌为健康妇女阴道内正常菌群，可定植于阴道并生长繁殖。其代谢产物乳酸和过氧化氢等物质能保持阴道正常酸性环境，抑制并消除有害菌的生长。

【不良反应】尚未发现。

【注意事项】1、治疗期间应避免性生活；2、勿同时使用抗生素类药物；3、用药期间不可冲洗阴道；4、适宜于冷藏保存。5、本品不能用于由滴虫、霉菌、淋球菌、衣原体等引起的非细菌性阴道病的治疗。

【禁忌】尚无资料报导。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚无本品用于儿童的资料。

【老年用药】与成人无差异。

【药物相互作用】本品对多种抗生素如-内酰胺类、大环内酯类、氨基糖苷类等敏感，如使用请错开用药时间。

【药物过量】在小鼠药物毒性试验中，昆明种小鼠经腹腔注射给药5000mg/kg体重，剂量相当人体的1200倍，连续观察7天，未见毒性反应。

【包装规格】冷成型铝-铝箔泡罩包装，5粒/枚X1枚/盒。

【贮    藏】2-8℃避光干燥处保存。

【有 效 期】24个月。

【生产厂家】内蒙古双奇药业股份有限公司