【商品名】齐齐

【通用名】盐酸司他斯汀片

【汉语拼音】Yansuan Sitasiting Pian

【英文名称】Setastine Hydrochloride Tablets

【成份】本品主要成分为盐酸司他斯汀，化学名称：1-[2-[1-（4-氯苯基）-1-苯乙氧基]乙基]六氢-1H-吖庚因盐酸盐。

【性状】本品为白色片。

【适应症】抗组胺药。用于治疗急、慢性荨麻疹、常年性变应性鼻炎和其他急慢性过敏性反应症状。

【用法用量】口服。成人每日2次，每次1mg(1片）。必要时在医生指导下可增量。日用量最多6mg(6片），不可超过此量。

【药理毒理】

药理作用：本品为镇静作用及对其它中枢神经系统影响较小的H1受体拮抗剂。本品对组胺引起的啄鼠死亡有保护作用，能抑制组胺引起的啄鼠支气管痉挛，抑制组胺引起的大鼠血管通透性的增加。

毒理研究：重复给药毒性：大鼠给药超过2年的最大无毒性剂量为15mg/kg，犬给药超过1年的最大无毒性剂量为1mg/kg。 遗传毒性：本品体内、体外试验中未观察到基因突变或DNA和染色体的损害；生殖毒性：本品剂量高于临床治疗剂量的350倍时，在大鼠和家兔上未观察到致畸胎作用；致癌性：大鼠24个月和小鼠18个月的致癌性试验中未观察到肿瘤发生率的增加。

【药代动力学】人体药代动力学研究表明：本品口服吸收快，30分钟内起效，口服2mg后血浆峰浓度在10～13ng/ml之间，两次服用无蓄积倾向，生物半衰期为14.54小时。本品组织分布广，在肺、脾、脂肪、胃和肝中含量较高，在脑、心、睾丸中含量较低。本品代谢物通过尿和粪便排出。

【不良反应】用药时，可能出现疲劳、困倦、头痛、头晕、胃部不适、口干、饥饿、恶心，个别出现腹泻、便秘及失眠症状；大剂量用药时，可出现注意力减退、整日发困、反应迟钝、恶心等症状。如有以上反应，请向医生说明。

【禁忌】孕妇，哺乳期妇女，严重肝、肾疾病者，对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、因盐酸司他斯汀吸收后广泛地分布于各组织中，患有严重内脏疾病的患者应在医生指导下权衡利弊使用。

2、本品主要经肝、肾代谢，患有显著肝、肾功能障碍的患者应避免服用。

3、动物实验表明，盐酸司他斯汀片可延长酒精及环己烯巴比妥引起的睡眠时间，但作用较弱。用药期间忌服酒类。

4、推荐剂量的盐酸司他斯汀对自主运动无影响。服用盐酸司他斯汀片，可对患者工作能力及驾驶安全产生消极影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用本品。

【儿童用药】三岁以下儿童禁用本品。

【老年患者用药】老年患者中患有显著肝、肾功能障碍的禁用本品。

【药物相互作用】不能与单胺氧化酶抑制剂合用，因为可加强抗胆碱作用，慎与中枢神经系统抑制剂合用。

【药物过量】不得超过规定用药剂量。严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并定时严密观察病情变化。

【包装规格】1mg*12片/盒

【贮藏】遮光。密封保存。

【有效期】24个月

【生产企业】回音必集团抚州制药有限公司