【商品名称】敏迪

【产品名称】特非那定片

【英文名称】Terfenadine Tablets

【汉语拼音】TeFeiNaDingPian

【成份】本品主要成份为特非那定

【性状】本品为白色片

【适应症】治疗季节性过敏性鼻炎，常年性过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹等。

【用法用量】口服,成人及12岁以上者：一次60mg（1片），一日2次；6-12岁儿童：一次30mg（半片），一日2次，或遵医嘱。

【药理毒理】本品为特异H1受体阻断剂,在抗组胺有效剂量下,敏迪及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。

【药代动力学】据报道，口服特非那定胶囊吸收良好、吸收后主要分布在肺和肝脏、肾、肾上腺、唾液腺和脾脏浓度较高，脑、血及胃肠道浓度较低，半衰期20.25小时，60%随粪便排泄，40%随尿液排出。

【不良反应】

1、心血管系统：根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生,如：室性心律不齐,尖端扭转性室速（Torsadedepoints）,室性心动过速,心室颤动,心脏骤停,低血压,心房扑动,晕厥,眩晕,QTc间期延长等,以上反应多数由于药物相互作用引起；

2、中枢神经系统：如：头痛,头晕,疲乏等；

3、胃肠系统：如：腹部不适,恶心,呕吐,食欲增加,大便习惯改变等；

4、其他：如：口干,鼻干,咽干,皮疹等。

【禁忌】

1、禁忌与某些唑类抗真菌药（如：酮康唑,伊曲康唑等）与某些大环内酯类抗生素（如红霉素,克拉霉素,竹桃霉素等）以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用；

2、有明显肝功能损害者禁用；

3、有器质性心脏病的病人禁用,尤其是有房室传导阻滞先天性QTc间期延长综合症（Romano-WardSyndrome）的病人禁用；

4、禁忌超量服用；

5、对敏迪过敏者禁用。

【注意事项】

1、敏迪必须在医生处方下方可使用，当与其他药物合用时必须征得医生同意；

2、孕妇及哺乳期妇女慎用；

3、有心脏病及电解质异常（如低钙、低钾、低镁）及甲状腺功能低下的病人慎用；

4、服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人，慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】禁忌与某些唑类抗真菌药（如酮康唑、伊曲康唑等）与某些大环内酯类抗生素（如克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等）以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。

【药物过量】禁忌超量服用。

【包装规格】铝塑包装。每盒1板，每板12片。

【贮藏】遮光、密封保存。

【有效期】24个月

【生产企业】江苏联环药业股份有限公司