【商品名】维派特/VIMPAT

【通用名称】拉考沙胺片

【英文名】Lacosamide Tablets

【通用名称】LaKaoSha'AnPian

【主要成份】拉考沙胺

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。

【适应症】本品适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。

【用法用量】

推荐剂量

本品须每日服用二次（通常为早上一次，晚上一次）。推荐起始剂量为每次50mg、每日二次，一周后应增加至每次100mg、每日二次的初始治疗剂量。

本品治疗的其实剂量也可以为200mg单词负荷剂量，约12小时后采用每次100mg、每日二次（200mg/日）维持剂量方案。当医生确定需要迅速达到拉考沙胺稳态血浆浓度及疗效时，可以给予患者负荷剂量。考虑到中枢神经系统不良反应发生率可能升高，应在医学监督下进行负荷剂量给药（参见【不良反应】）。尚未研究负荷剂量用于急症时的情况，如癫痫持续状态。

基于疗效和耐受性，可每周增加维持剂量，每次增加50mg，每日二次（每周增加100mg），直至增至最高推荐日剂量400mg（每次200mg、每日二次）。

如果漏服一次剂量的拉考沙胺，患者应立即补服，然后按时服用下一次的剂量。如果患者在下一级量应服时间的6小时内发现漏服，则无需补服，只需按时服用下一次拉考沙胺即可。患者不应服用双倍剂量。

根据目前的临床实践，如果须停用拉考沙胺，则建议逐渐停药（例如：按200mg/周逐渐降低日剂量）。

特殊人群用药

肾功能受损

轻度和中度肾功能受损（CLcr＞30ml/分钟）患者不需要调整剂量。轻度或中度肾功能受损患者，可考虑接受200mg负荷剂量，但进一步剂量调整（每日＞200mg）时应谨慎。重度肾功能受损患者（CLcr≤30ml/分钟）及终末期肾病患者，推荐的最高维持剂量为250mg/日，调整这些患者的剂量时应谨慎。如果有负荷剂量指征，应使用100mg起始剂量，然后使用第一周每次50mg、每日二次的给药方案。需要血液透析的患者，建议在血液透析结束后直接补充不超过20%的分次日剂量。用于终末期肾病患者时应谨慎，因为相关临床经验很少，且可能会出现代谢产物（具有未知的药理学活性）蓄积。

肝功能受损

轻至中度肝功能受损患者的最高推荐剂量为300mg/日，肝功能受损患者的剂量调整为谨慎。

对于合并存在的肾功能受损的患者，调整剂量时应谨慎，未在重度肝功能受损患者中评价拉考沙胺的药代动力学（参见【药代动力学】），不建议本品用于重度肝功能受损患者。

服用方法

口服，本品与或不与食物同服均可。

【药理毒理】

药理作用

拉考沙胺在人体中发挥抗癫痫作用的确切机制尚未充分阐明。体外电生理研究显示，拉考沙胺可选择性地增强电压门控钠通道的缓慢失活，从而稳定过渡兴奋的神经元细胞膜并抑制神经元反复放电。更多信息详见说明书

【药代动力学】详见说明书

【不良反应】详见说明书

【不良反应】详见说明书

【注意事项】详见说明书

【禁忌】

对本品有效成份或本品中任何辅料过敏者禁用。

已知有II度或III度房室传导阻滞者禁用。

【儿童用药】

本品用于治疗16岁以下儿童的安全性和有效性尚不明确。

【贮藏】

不超过30℃密闭保存。

避免儿童误取

【有效期】60个月

【生产企业】Aesica Pharmaceuticals GmbH