【商品名】金博瑞

【产品名称】艾地苯醌片

【英文名】Idebenone Tablets

【汉语拼音】AiDiBenKunPian

【成份】本品主要成份为艾地苯醌。

【性状】本品为白色糖衣片，除去糖衣后呈橙黄色。

【适应症】慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。

【用量用法】口服，成人每次30mg（1片），每日3次，饭后服用。

【药物毒理】

本品为脑代谢、精神症状改善药，可激活脑线粒体呼吸活性，改善脑缺血的脑能量代谢，改善脑内葡萄糖利用率，使脑内ATP产生增加，抑制脑线粒体生成过氧化脂质，抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。金博瑞毒副反应低，LD50小鼠、大鼠>10000mg/kg,大鼠20mg/（kg/d）口服半年，狗100mg/（kg/d）口服1年未见明显毒性反应，无致畸、致癌、致突变作用。

【药代动力学】据资料报道，6例脑卒中后遗症患者饭后口服金博瑞30mg,Tmax为3.31小时，Cmax为290μg/ml,消除半衰期为7.69小时，尿中未检出原形药物，均为代谢物，24小时内尿中排泄率7.32%.

【不良反应】不良反应发生率3%左右，主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。

【注意事项】长期服用，要注意检查GOT、GPT等肝功能。

【禁忌】尚不明确。

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【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、对孕妇给予金博瑞安全性还未完全确定，因而对妊娠妇女禁用。

2、由于金博瑞可向母乳中传递，因而授乳妇女应慎用药。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【包装规格】铝塑包装，每盒12片。

【贮藏】密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【有效期】36个月

【生产单位】深圳海王药业有限公司