【商品名】富露施

【产品名称】乙酰半胱氨酸泡腾片

【英文名】Acetylcysteine Effervescent Tablets

【汉语拼音】YiXianBanGuangAnSuanPaoTengPian

【成分】本品主要成分为乙酰半胱氨酸。

【性状】白色圆形泡腾片,带有柠檬味和轻微的硫磺味。

【适应症】用于治疗以浓稠粘液分泌物过多为特征的呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、肺气肿、支气管扩张和胶稠性粘液症。

【用量用法】成人：每次600mg（每次1片），每日l-2次。应将本品溶于半杯温开水中（≤40℃），如有必要可用汤匙搅拌，最好在晚上服用。

【药理作用】本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（－SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（－S－S－）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。

本品是合成谷胱甘肽（GSH）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。

【毒理研究】小鼠经口摄入的LD50为7888mg/kg，大鼠经口LD50>6000mg/kg。回复突变试验(Ames试验)显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何致畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/kg口服对大鼠无生殖毒性。

【药代动力学】本品口服后在小肠迅速吸收，约1－2小时血药浓度达峰，600mg口服Cmax为2.57～2.75mg/L。在进入血循环前很大部分在小肠粘膜及肠腔内去乙酰化，部分在肝内代谢，主要代谢产物为半胱氨酸和无机硫酸盐。口服生物利用度为6%～10%，Cmax、Tmax及生物利用度均呈剂量依赖性增高。

本品的分布容积（Vd）为0.33～0.47L/kg，血浆蛋白结合率约为50%，30%经肾脏清除，肾清除率为0.19～0.21　L/h/kg，近70%经非肾途径排泄，但仅有3%原药经粪便排泄。血浆半衰期约为2h。

【不良反应】口服本品偶有过敏反应,如荨麻疹和罕见的支气管痉挛。口服给药期间可能出现胃肠道剌激,如恶心和呕吐。

【注意事项】

1、开水冲服会影响疗效，应以温开水冲服（≤40℃）；

2、应用本品时应临时溶解，一次性服完；

3、有消化道溃疡病史者和支气管哮喘患者慎用；

4、本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效，应避免接触；

5、应避免与酸性较强药物合用，后者可使其作用明显降低；

6、不可与活性炭同服，同服时本品54.6%～96.2%被活性炭吸附；

7、肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1/2延长、应适当减量；

8、本品能减低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效，不宜混合或同服，必要时可间隔4小时交替使用；

9、本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。

【禁忌】乙酰半胱氨酸过敏者禁用。本品含有阿司帕坦,患有苯丙酮酸尿症患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料，因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。

【儿童用药】本品仅用于成人。

【老年用药】老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不需调整给药。

【药物相互作用】本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。

【药物过量】大剂量给药未观察到药物蓄积中毒的症状和体征。

【贮藏】密封干燥处保存。

【有效期】24个月

【生产厂家】意大利ZAMBON S.p.A.