【商品名】舒泰清

【产品名称】复方聚乙二醇电解质散(Ⅳ)

【汉语拼音】FuFangJuYiErChunDianJieZhiSan (Ⅳ)

【英文名】Polyethylene Glycol Electrolytes Powder(Ⅳ)

【成份】本品为复方制剂，其组分为：本品由A、B两剂组成，A剂含聚乙二醇4000　13.125g；B剂含碳酸氢钠0.1785g，氯化钠0.3507g，氯化钾0.0466g。

【性状】本品A剂内容物为白色颗粒状粉末，略有特臭；B剂内容物为白色结晶性粉末。

【适应症】1.用于治疗功能性便秘；2.用于术前肠道清洁准备；肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。

【用法用量】1．配制：取本品A、B两剂各一包，同溶于125ｍl温水中成溶液。2．服用方法及用量：功能性便秘治疗：成人每次服用125ｍl溶液，一日两次；老人开始时一日一次，必要时同成人剂量，或遵医嘱。肠道准备：每次250ml，每隔10－15分钟服用一次，直至排出水样清便。最多口服3000ml。

【药理毒理】

药理作用：

本品为聚乙二醇4000与电解质的复方制剂， 一份本品（A包+B包）溶于125ml水后成等渗溶液，聚乙二醇4000和水分子结合形成较稳定的氢键，进入肠道后，使肠道内容物的水分不被结肠过分吸收，从而起到润滑肠道、软化粪便，使肠道内容物体积增加，促进结肠恢复正常生理运动的作用。大剂量服用本品（2-3升），可以起到冲刷、灌洗肠道的作用。并且，使用时本品与胃肠道粘膜之间水、电解质的净交换基本为零，因而可以保持排便或肠道清洁前后机体的水、电解质平衡。

毒理研究：

尚未见聚乙二醇生殖和遗传毒性方面研究资料，一般毒理研究结果未见聚乙二醇4000的全身性毒性。

【药代动力学】尚无聚乙二醇4000药代动力学方面研究资料。

【不良反应】

本品在便秘治疗时，不良反应表现为腹泻，阵发性腹痛。在肠道准备时，大量服用可能出现恶心、腹胀，偶有腹部痉挛、呕吐和肛门不适。极少数可能出现荨麻疹、流鼻涕、皮炎等过敏性反应。停药后上述不良反应立即消失。

【注意事项】

1.服用中，不应在溶液中加入任何附加成份，如调味品。

2.严重的溃疡性结肠炎患者慎用。

3.应在确实排除禁忌症中的疾病后再使用本品。

4.本品用于肠道清洁时，应注意：

（1）服药前3-4小时至检查完毕患者不得进固体食物。在服药的近3小时内，不准进食固体食物。

（2）服药后约1小时，肠道运动加快，患者可能会感到腹胀或不适，若症状严重，可加大间隔时间或暂停给药，直到症状消失后再恢复用药，至排出水样清便。

（3）严格遵守本品的配制方法。

（4）最好于手术前或检查前4小时开始服用，服药时间为3小时，排空时间为1小时；也可在手术或检查的前一天晚上服用。

【禁忌】

1. 胃肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠症、克隆病患者禁用。

2. 对本品过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期用药】尚无研究报道。建议只有在十分必要的情况下才能应用于孕妇。

【儿童用药】两岁以下儿童服药时，应仔细监测，以防出现脱水及低血糖。

【老年用药】请遵医嘱。

【药物相互作用】本品用于肠道清洁时，服用前1小时服用的其它口服药物可能会被从胃肠道冲走而不被吸收。

【药物过量】如果服用过量，并导致严重腹泻，应立即停药，如果又发生便秘，应在医师的指导下，从服用较低的剂量开始，进行治疗。

【包装规格】（A剂+B剂）*6袋

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【有效期】36个月

【生产厂家】舒泰神（北京）生物制药股份有限公司