【产品名称】地奥司明片

【英文名称】Diosmin Tablets

【汉语拼音】DiAoSiMingPian

【成份】本品主要成份为地奥司明。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色或黄色。

【适应症】

①治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状（如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、麻木、疼痛、晨起酸胀不适感、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合症等）；

②治疗急性痔发作的各种症状（如痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒、便血、疼痛等内外痔的急性发作症状）。

【用法用量】

服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于治疗急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日4片。

服用方法：将每日剂量平均分为两次于午餐和晚餐时服用。

【药理毒理】本品为增加静脉张力性药物和血管保护剂。

1、药理学，药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用：

①降低静脉扩张性和静脉血淤滞

②在微循环系统，使毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。

2、临床药理学：在人体，采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特性。

①剂量—效应关系：采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张性和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量—效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。

②葛泰能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空速率降低。

③微循环作用：在患毛细血管脆性病的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量法（Angiosterrometry）测量其脆性变化，结果表明：葛泰改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。

3、临床试验：据文献资料，双盲安慰剂对照试验证实了本药在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全（功能性和器质性者）的治疗作用。

【药代动力学】在人体试验中，口服以C14标记的含有地奥司明制剂后。

1、主要是通过粪便排泄，平均有14％随尿排泄。

2、半衰期是11小时。

3、药物代谢广泛，在尿中存在的各种酚酸证实了这一点。

【不良反应】有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告，但未致必须中断治疗。

【注意事项】急性痔发作：用葛泰治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的。如果症状不能迅速消除，应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。

【禁忌】对本品任何成份过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕：动物实验并未显示有任何致畸作用。进一步而言，到目前为止，对人类尚无有害作用的报告。

哺乳：虽然尚无有关药物随母乳分泌的资料，但治疗期间不推荐母乳喂养。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】遵医嘱。

【药物相互作用】目前为止，未发现与其它药物有相互作用。

【药物过量】临床研究证明，连续28天服用本品每日6片或每日只服一次（4片）未见任何副作用产生，因此，在推荐剂量的基础上适当过量服用本品（每日6片以内）无大的伤害。

【包装规格】0.45g*20片

【贮藏】密封保存。

【有效期】48个月

【生产企业】南京正大天晴制药有限公司