【产品名称】华堂宁

【产品名称】多格列艾汀片

【汉语拼音】DuoGeLieAiTingPian

【英文名称】Dorzagliatin Tablets

【主要成分】

活性成份：多格列艾汀

化学名称：(2S)-2-[4-(2-氯-苯氧基)-2-氧代-2,5-二氢-1H-吡咯-1-基]-N-{1-[(2R)-2,3-二羟基-丙基]-1H-吡唑-3-基}-4-甲基戊酰胺

化学结构式：

分子式：C22H27ClN4O5

分子量：462.93

辅料:甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物，微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物，羟丙纤维素，交联羧甲纤维素钠，硬脂酸镁，薄膜包衣预混剂。

【性状】本品为浅绿至绿色、双凸面圆形薄膜衣片，一面刻字"H"，另一面刻“75”，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】本品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。单药：本品单药可配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用：在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。使用限制本品不适用于治疗1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗状态。

【用法用量】

推荐剂量

本品推荐剂量为75mg，每日两次，早餐前和晚餐前1小时内任何时间服用。

治疗期间注意遵守用药时间。如漏药，无需补服。

特殊人群用药：

肾功能不全患者

肾功能不全患者无需调整剂量。

肝功能损害患者

轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者无需调整剂量。

中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者本品的暴露量增加。

尚未在重度肝功能损害（Child-PughC级）患者中开展临床研究。中度和重度肝功能损害（Child-Pugh B和C级，如：中度及以上肝硬化）患者中不推荐使用本品（参见药代动力学）。

CYP3A4 诱导剂

本品与CYP3A4诱导剂（如苯妥英、利福平和卡马西平）合用应谨慎。

CYP3A4抑制剂

本品与强效或中效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素和葡萄柚汁）合用应谨慎。

【包装】聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔包装，每板14片，28片/盒。

【贮藏】遮光，密封，不超过25℃保存。

【有效期】24个月

【生产厂家】上海迪赛诺生物医药有限公司