【商品名】易孚

【通用名】重组人表皮生长因子凝胶（酵母）

【汉语拼音】ChongZuRenBiaoPiShengZhangYinZiNingJiao

【英文名】Recombinant Human Epidermal Growth Factor Gel

【成份】重组人表皮生长因子

【性状】本品为无色透明凝胶，无颗粒，不析水。

【适应症】本品适用于皮肤烧伤创面（浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面）、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面的治疗。

【用法用量】常规清创后，用生理盐水清洗创面，用本品适量，均匀涂于患处。需要包扎者，同时将易孚均匀涂于适当大小的内层消毒纱布，覆盖于创面，常规包扎，一日一次或遵医嘱。推荐剂量为100cm3创面使用本品10g（以凝胶重量计）。

【药理毒理】药理作用：本品为外用重组人表皮生长因子，可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间。

毒理研究

重复给药毒性：家兔背部破损皮肤涂抹本品（6g凝胶/次，每日1次，浓度200ug/g，相当于临床用药浓度的20倍），连续36天，给药局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应，本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响不清楚。

遗传毒性和生殖毒性：尚无动物研究资料。

致癌性：研究文献提示，EGF有促进某些肿瘤细胞因子，可以抑制某些肿瘤细胞的生长，对于烧伤患者（尤其是较大面积烧伤时）局部较长时间使用本品的影响尚不清楚。临床要丢动力学研究结果提示患者烧伤面积5-10%时，给药前、后的血清EGF水平未见明显改变。

【药代动力学】机体对rhEGF极微量吸收，并很快通过肾脏清除，对机体内EGF水平几乎无影响，无积蓄作用。

【不良反应】本品未见严重不良反应。

【注意事项】

1、本品为无菌包装，用后请即旋紧管口，以防污染。

2、本品无抗菌作用，但不增加创面感染的机会。对感染创面，在进行创面清创的前提下，可考虑联合使用抗菌药物控制感染。

3、对于各种慢性创面，如溃疡、褥疮等，在应用本品前，应先行彻底清创去除坏死组织，有利于本品与创面肉芽组织的充分接触，提高疗效。

4、当本品的外观、性状发生改变，如出现霉变、变质等现象时，应禁止使用。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【药物相互作用】本品遇酒精、碘酒等，可能会使EGF变性，而使活性降低。因此使用酒精、碘酒等消毒后，应再用生理氯化钠溶液清洗创面，然后使用本品。

【包装规格】10g*1支

【贮藏】密闭，4-25℃保存。

【有效期】24个月。

【生产企业】桂林华诺威基因药业有限公司