【商品名】

【产品名称】血糖仪

【适用范围】预期用途，苏州尔达医疗设备有限公司生产之HEA系列血糖仪与HEA系列血糖试纸配套使用，HGM-11系列血糖仪与AS1系列血糖试纸配套使用，用于自测人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度；本产品用于体外监测，测试结果仅供参考，不能作为糖尿病的诊断工具。

【性能结构及组成】血糖仪主要由主机与采血笔组成。基本参数：测量重复性：测量范围＜5.5mol/L时，SD＜0.42mol/L，测量范围≥5.5mol/L时，CV＜7.5%；准确性：测量范围≤4.2mol/L时，允许偏差≤±0.83mol/L，测量范围＞4.2mol/L时，允许偏差≤±20%。

【规格型号】HGM-111、HGM-111-HP、HGM-112、HGM-114、HEA-230、HEA-231、HEA-232

【贮藏】置于阴凉干燥处。

【生产企业】苏州尔达医疗设备有限公司