【通用名称】六味安神胶囊

【批准文号】国药准字Z20110037

【主要成分】地黄、酸枣仁、莲子心、远志(炙)、陈皮、甘草。

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕褐色粉末或颗粒;气香，味苦，微甜。

【适 应 症】用于治疗失眠症，中医辨证属于阴虚火旺夹痰证者，症见：心烦不寐，心悸不安，头晕，耳鸣，健忘，腰酸梦遗，五心烦热，口干津少，舌红，脉细数。  用法用量：口服，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次10mg。2～12岁儿童，体重]30kg，每次10mg，每天一次 ，体重≤30kg，每次5mg，每天一次。

【用法用量】口服。一次3粒，一日3次。疗程为4周。

【不良反应】用药后个别患者出现轻、中度胃脘部嘈杂，胃脘作胀，腹泻，泻下水样便等。

【注意事项】

1.忌不易消化食物;

2.感冒发热病人不宜服用;

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用;

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用;

5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊;

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用;

7.本品性状发生改变时禁止使用;

8.儿童必须在成人监护下使用;

9.请将本品放在儿童不能接触的地方;

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁 忌】忌不易消化食物。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物毒理】

1.药效学试验结论该药物能显著抑制小鼠自主活动，对注射阈下剂量戊巴比妥钠的小鼠有明显催眠作用，能显著延长注射阈剂量戊巴比妥钠的小鼠的睡眠时间，并能提高注射阈剂量戊巴比妥钠的小鼠苏醒后再次入睡率，但在该剂量下对动物协调运动无明显影响。说明该药具有镇静催眠作用。

2.急性毒性试验结论小鼠口服六味安神浸膏的LD50分别为173.1(151.9-197.3)g/kg(以生药量计)。

3.长期毒性试验结论经3个月大鼠长期毒性试验证明：六味安神胶囊各剂量组给药期间除可引起大鼠活动减少外，未见其它明显毒性反应;恢复期亦未观察到明显异常改变。本品安全剂量为22.5g/kg，此剂量约为临床推荐剂量的59倍。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期用药】孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

【儿童用药】

1.儿童应在医师指导下服用。

2.儿童必须在成人监护下使用。

【规 格】0.45g*24粒

【贮 藏】密封。

【有 效 期】24个月

【生产厂家】重庆华森制药股份有限公司