【商品名】立加利仙

【产品名称】苯溴马隆片

【汉语拼音】BenXiuMaLongPian

【英文名】Benzbromarone Capsules

【成份】苯溴马隆

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】原发性高尿酸血症，痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等。

【用法用量】成人每次口服50mg（1片），每日一次，早餐后服用。用药1～3周检查血清尿酸浓度，在后续治疗中，成人和14岁以上的年轻人每日50～100mg（1-2片0，或遵医嘱。

【药理毒理】

药理作用：本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药，作用机制主要定通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。

毒理研究：据报道，大鼠长期口服[50mg/kg/日(约为临床用量17倍)，104周]，有发生肝癌的报告。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体肝细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为，本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者定安全的，适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。

【药代动力学】健康成人口服50mg，约2～3小时后达血药浓度峰值，4～5小时尿酸廓清率达最大值，半衰期为12～13小时，本品主要以原型药单一卤化物、完全的脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。

【不良反应】

有时会出现肠胃不适感，如恶心，呕吐，胃内饱胀感和腹泻等现象。

极少出现荨麻疹(风疹)。

在个别情况下还会出现眼结膜发炎(结膜灸)，短时间的阳痿，变态性的局部皮肤湿疹(皮疹)，头疼和尿意频增感。

肝功能异常，在有些情况下还要观察是否加重了肝病(细胞溶解性肝炎)。这种病有一些是急性发作，比较难以控制。

据报道，服用苯溴马隆有瘙痒感，颜面发红，红斑，光过敏症，浮肿，心窝部不适感等不良反应发生。

如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应，请立即告知您的医生或者药剂师。

【注意事项】

1.不能在痛风急性发作期服用，因为开始治疗阶段，随着组织中尿酸溶出，有可能加重病症。

2.为了避免治疗初期痛风急性发作，建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。

3.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5～2升) 。以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液的pH应调节在6.5～6.8之间。

4.在开始治疗时有大量尿酸随尿排出，因此在此时的用药量要小(起始剂量)。

5.在用药前后应定期监测肝、肾功能；在用药过程应密切注意食欲不振、恶心、呕吐、全身倦怠感、腹痛、腹泻、发热、尿浓染、眼球结膜黄染等现象，一旦发生应立即停药并告知医生。

【禁忌】

1.对本品中任何成份过敏者。

2.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。

3.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。

【孕妇及哺乳期用药】

1.由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差，妊娠期的患者禁用。

2.目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中，哺乳期患者禁用。

【儿童用药】本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究，故不推荐儿童使用。

【老年用药】老年人一般生理机能下降，所以要减量用药或遵医嘱。

【药物相互作用】苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。应避免同其他潜在的肝毒性药物合并使用。

【药物过量】

现已知不会出现中毒现象。当大量服用了本品以后，应该采取治疗措施，防止被体内进一步吸收，使其加速排出体外。

如果超大量地服用了本品，应该立即报告医生。医生会根据中毒的程度，采取必要的措施。

【包装规格】50mg*10片

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】60个月

【生产厂家】昆山龙灯瑞迪制药有限公司