【商品名】迪赛

【产品名称】胸腺肽肠溶片

【英文名】Thymopeptides Enteric-Coated Tablets

【汉语拼音】XiongXianTaiChangRongPian

【主要成分】本品主要成份及其化学名称为：从健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多种分子量小于6000的活性多肽。

【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色至黄褐色。

【适应症】

1、用于慢性乙型肝炎患者；

2、各种原发性或继发性T细胞缺陷病。如：儿童先天性免疫缺陷病；

3、某些自身免疫性疾病如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等；

4、各种细胞免疫功能低下的疾病如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等；

5、肿瘤的辅助治疗。

【用法用量】口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵医嘱。

【不良反应】

1、耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感；

2、慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品；

3、极个别病人有轻微过敏反应，停药后可消失。

【禁忌】对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。

【注意事项】

1、本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者例如器官移植受者、应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性；

2、治疗期间应定期检查肝功能；

3、18岁以下患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。

【儿童用药】尚未明确。

【老年用药】尚未明确。

【药物相互作用】

1、本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现；

2、本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用；

3、本品与抗生素合用，能增强抗菌作用；

4、本品与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。

【药物过量】目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg／kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。

【药理毒理】本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有增加人体抗辐射的能力以及调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【药代动力学】尚无可靠参考文献。

【贮藏】密封，在阴凉（不超过20摄氏度）干燥处保存。

【包装】15mg：铝塑板，12片/板/盒

【有效期】36个月。

【生产企业】西安迪赛生物药业有限责任公司