【产品名称】聚苯乙烯磺酸钙散剂

【汉语拼音】JuBenYiXiHuangSuanGaiSanJi

【英文名】Calcium Polystyrene Sulfonate Powder

【成份】本品主要成分为聚苯乙烯磺酸钙。

【性状】本品为微黄色至淡黄色粉末；无臭无味。

【适应症】

急性及慢性肾功能障碍引起的高钾血症。

【用法用量】

一般，成人每日口服15-30g，分2-3次服用。将1次用量混悬于30-50ml水中口服。用量应视症状适当增减。

【药理毒理】

本品口服后不被消化、吸收。在结肠附近的肠道内，本品的钙离子与肠道内的钾离子发生离子交换，聚苯乙烯磺酸树脂不发生任何变化而经粪便排出，肠道内的钾也随之被排出体外。

1.本品含有7.0-9.0%的钙。体外试验（氯化钾）结果显示，1g本品可置换53-71mg（1.36-1.82mEq)的钾离子。

2.成人肾功能障碍患者1日使用15-30g本品，约使血清钾的水平下降1mEq/L。

3.与聚苯乙烯磺酸钠不同，肾功能障碍患者使用本品不会引起血清钠、磷水平的升高以及血清钙水平的降低。

4.由于是钙型，本品可用于限制啊、钠摄入量的患者。本品不会引起或加重因高钠所致的浮肿、高血压或心理衰竭。

【药代动力学】

动物实验（家兔）显示，本品不被吸收。但小牛的动物实验报告显示，5μm以下的微粒子可经粘膜吸收并沉积于网状内皮系统等组织。故本品将5μm以下微粒子的含量限制于0.1%以下。

【不良反应】

在批准上市前的临床试验以及上市后不良反应监测的1182例的口服病例中，有151例（12.8%）发生的169件不良反应，主要为便秘109件（9.2%）、食欲不振18件（1.5%）、恶心16件（1.4%）等。此外发生实验室检查值的异常变化共13件（1.1%），其内容为低钾血症，但可通过增减用量调节血清钾的水平。

1.严重不良反应

有可能引起铲刀穿孔、肠梗阻、大肠溃疡（发生率不详），故使用中应密切观察，当出现重度便秘、持续腹痛、呕吐、便血等异常时应停止给药，进行听诊、触诊、及影像学诊断，并给予适当处置。

2.其他不良反应

 【注意事项】

1.以下患者应慎用本品。

1）易发生便秘的患者（有可能引发肠梗阻、肠道穿孔）

2）有肠道狭窄的患者（有可能引发肠梗阻、肠道穿孔）

3）有消化道溃疡的患者（有可能使病情加重）

4）甲状旁腺功能亢进患者（离子交换可致血钙浓度升高）

5）多发性骨髓瘤患者（离子交换可致血钙浓度升高）

2.本品有可能引发肠道穿孔、肠梗阻、大肠溃疡。一旦出现重度便秘、持续性腹痛、呕吐、便血等异常时，应停止用药并给予适当处置。

3.口服本品时应密切观察排便情况，并应指导患者在出现因便秘引起的持续腹痛、腹胀、呕吐等症状时及时咨询医师。

4.病例报告显示，口服聚苯乙烯磺酸钙的山梨醇悬浊液时有引起结肠狭窄、结肠溃疡等的病例发生。

5.为避免药物在消化道的蓄积，口服本品时，应注意避免发生便秘。

6.病例报告显示，口服同类药物（聚苯乙烯磺酸钠）的山梨醇悬浊液时曾有引起小肠穿孔、肠粘膜坏死，大肠溃疡，结肠坏死等的病例发生。

7.有报告显示，本品与海藻酸钠合用时会在消化道内生成不溶性的凝胶。

【禁忌】

肠梗阻患者（有引发肠道穿孔的可能）

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠中用药的安全性尚未确立。

【儿童用药】

儿童用药安全性尚未确立。

【老年用药】

通常老年患者的生理机能下降，应注意减量等情况。

【药物相互作用】

与下列药物并用时应予以注意：

【药物过量】

为防止药物过量，使用中应定期监测血清钾及血清钙的水平。发现异常时，应给予减量及停药等适当处置。

【包装规格】5g*9袋/盒

【贮藏】室温密封保存。

【有效期】60个月。

【生产企业】Kowa Company,Ltd.,Mohka Plant

【分包装企业】兴和制药（中国）有限公司