【产品名称】联苯双酯滴丸

【英文名称】Bifendate Pills

【汉语拼音】LianBenShuangZhi DiWan

【成份】本品主要成份及其化学名称：本品主要成份为联苯双酯。其化学名称为：4, 4′-二甲氧基-5, 6, 5′, 6′-二次甲二氧-2, 2′-二甲酸甲酯联苯。

【性状】本品为糖衣滴丸。

【适应症】临床用于慢性迁延型肝炎伴ALT升高者，也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。

【用法用量】口服：滴丸剂，5粒/次，每日3次，必要时在医生指导下可增加到6～10粒/次，每日3次，连服3月，ALT正常后改为5粒/次，每日2次，连服3月。儿童口服：0.5mg/kg，每日3次，连用3～6个月。

【药理毒理】

本品为我国创制的一种治疗肝炎的降酶药物，是合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150~200mg/kg，可减轻因四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转氨酶（ALT）升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导所致的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反应。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使清蛋白升高，球蛋白降低。对HBsAg及HBeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。

【药代动力学】本品口服吸收约30%，肝脏首过作用下迅速被代谢转化。24小时内70%左右自粪便排出。滴丸剂的生物利用度为片剂的1.25～2.37倍。

【不良反应】个别病例可出现口干、轻度恶心，偶有皮疹发生，一般加用抗变态反应药物后即可消失。

【注意事项】

1.少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。

2.个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。

2.失代偿性肝硬化患者禁用。

3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【孕妇及妊娠用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】儿童用药酌减。

【老年用药】老年患者慎用本品。

【药物过量】尚无可靠参考文献。

【药物相互作用】合用肌苷，可减少本品的降酶反跳现象。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【包装】以塑料瓶装，每瓶250粒。

【有效期】36个月

【生产企业】广州白云山星群(药业)股份有限公司