【产品名称】联苯双酯滴丸

【英 文 名】Bifendate Pills

【汉语拼音】LianBenShuangZhi DiWan

【成 分】本品主要成份为联苯双酯。化学名称：4, 4′-二甲氧基-5, 6, 5′, 6′-二次甲二氧-2, 2′-联苯二甲酸甲酯。

【性 状】本品为黄色糖衣滴丸。

【适 应 症】临床用于慢性迁延型肝炎伴ALT升高者，也可用于化学毒物、药物引起的ALT升高。

【用法用量】

口服：一次7.5mg(5丸)，一日3次，必要时一次9～15mg（6～10丸），一日3次，连用3个月；ALT正常后改为一次7.5mg(5丸)，一日2次，再服3个月。儿童口服：0.5mg/kg，一日3次，连用3～6个月。

【不良反应】个别病例可出现口干、轻度恶心，偶有皮疹发生，一般加用抗变态反应药物后即可消失。

【禁 忌】1.对本品过敏者禁用。 2.失代偿性肝硬化患者禁用。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。

2、个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】儿童用药剂量酌减。

【老年用药】老年患者慎用本品。

【药物相互作用】合用肌苷，可减少本品的降酶反跳现象。

【药物过量】尚无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为我国创制的一种治疗肝炎的降酶药物，是合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150～200mg/kg，可减轻四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶（ALT）升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。

【药代动力学】

本品口服吸收约30%，肝脏首关作用下迅速被代谢转化。24小时内70%左右自粪便排出。滴丸剂的生物利用度为片剂的1.25～2.37倍。

【贮 藏】密封，在干燥处保存。

【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装。一瓶500丸。

【有 效 期】36个月

【生产厂家】北京协和药厂