【商品名】甘忻

【产品名称】美他多辛片

【汉语拼音】MeiTaDuoXinPian

【英文名】Metadoxine Tablets

【成份】本品主要成份为美他多辛，化学名称：吡多醇L-2-吡咯烷酮-5-羧酸盐。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】酒精性肝病。

【用法用量】口服，一次0.5g(1片)，一日2次。

【不良反应】长期服用本品或大量服药，偶尔可使少数病人发生周围神经疾病，暂停服药后多可自行减退。如出现说明书中未出现之不良反应，请患者与医生或药剂师联系。

【注意事项】本品可以拮抗左旋多巴的药效，应用左旋多巴治疗帕金森氏病的患者应特别注意。

【禁忌】已知对本品过敏者、支气管哮踹患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】不建议用于儿童。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脱羧基，而减弱其功效。

【药理作用】

药理作用

美他多辛能够改善由于长期饮酒导致的肝功能损害。动物试验显示，美他多辛具有抗肝细胞脂质过氧化的作用，可以减轻慢性酒精中毒动物肝细胞内脂肪的蓄积。

毒理研究

遗传毒性：在鼠伤寒沙门氏菌突变试验（Ames试验）、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中，美他多辛未显示出致突变作用。

生殖毒性：大鼠交配前和交配期间经口给予美他多辛400mg/kg/天（按体表面积折算，约为临床每日拟用剂量的40倍），胎鼠体重明显下降。

【药代动力学】

据文献报道，美他多辛口服后易吸收，其生物利用度为60％~80％，口服后1小时左右血中出现峰浓度。在体内分布广泛，以肝和肾组织为较高。血液和组织中吡哆醇与L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依旧保持着相等的比例。血液浓度半衰期40~60分钟。本品的一部分参与γ-谷氨酰循环而代谢，代谢产物最后从尿（40％~45％）和粪（35％~50％）中排出。

【贮藏】遮光、密封，在干燥处保存。

【包装】铝塑包装，6片/板，2板/盒。

【有效期】24个月

【生产企业】山东齐都药业有限公司