【商品名】仁苏

【产品名称】罗红霉素胶囊

【英文名】Roxithromycin Capsules

【汉语拼音】LuoHongMeiSuJiaoNang

【成份】罗红霉素。

【性状】本品内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

【适应症】

1.适用于敏感菌株引起的下列感染：（1）上呼吸道感染；（2）下呼吸道感染；（3）耳鼻喉感染；（4）泌尿生殖系统感染；（5）皮肤软组织感染；（6）儿科感染。

2.也可用于支原体、衣原体及军团菌引起的感染。

【用法用量】口服，成人每次0.15g（1粒），每日2次；24-40公斤的儿童每次0.lg，每日2次；12-23公斤的儿童每次50mg，每日2次。或遵医嘱。

【药理作用】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗茵作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】本品与白蛋白的结合率为15.6-26.7%；服本品0.3g，吸收较好，峰浓度较高，达峰时间1.30±1.00小时，峰浓度6.32±1.45mg/L,其分布较广，肺、扁桃体等组织内浓度较高，消除半衰期为7.31±1.54小时，本品主要从尿及粪便中排出。

【不良反应】可见胃肠道反应（恶心、呕吐、腹痛、腹泻）、皮疹、肝功能异常（ALT及AST升高）。

【注意事项】

1、肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女慎用；

2、由于头晕，驾车和使用机器可能造成危险。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】单剂口服本品0.3g，2-10h后在乳汁中检出给药量的0.05%以下；建议孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】请按说明书要求服用本品。

【老年用药】请按说明书要求服用本品。

【药物相互作用】

1、本品禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍；

2、本品禁忌与西沙必利配伍；

3、本品与吡二丙胺合用时，会使其在血中的游离量增加，增强了吡二胺的副作用；

4、为了避免与其他药物相互作用的可能性，特别是溴隐亭，请告知医生您正在使用本品。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【包装规格】铝塑包装，每板12粒。

【有效期】36个月。

【生产厂家】扬子江药业集团有限公司