【商品名】穗悦

【通品名】缬沙坦胶囊

【英文名】Tropisetron Hydrochloride Injection

【汉语拼音】XieShaTanJiaoNang

【成份】本品活性成份：缬沙坦。

【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【适应症】轻、中度原发性高血压。

【用法用量】

口服，每日1次，每次80mg（1粒），对血压控制不满意者可增至160mg（2粒），或遵医嘱，本品可单独使用，也可与其他抗高血压药物或利尿剂联合使用，抗高血压作用通常在服药2周内出现，4周时达到最大疗效，肾功能不全或非胆汁瘀积型肝功能患者无需调整剂量。

【药理毒理】

本品为血管紧张素II受体拮抗剂。本品可选择性作用于已知与血管紧张素II作用相关的AT1受体亚型，选择性阻断血管紧张素II与肾上腺和血管平滑肌等组织细胞AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮分泌，产生降压作用。本品对AT1受体的亲和力比对AT2受体约高20000倍。本品不影响缓激肽的作用和离子通道功能，也不与其他对心血管功能发挥重要调节作用的激素的受体结合。本品无致癌、致畸、致突变毒性，无生殖毒性。

【药代动力学】

本品口服后可迅速吸收，2-4小时后可达血药峰值，其中94-97%与血清蛋白结合、主要分布在血浆内，在组织中分布很少，口服用药时本品经过粪便（70%）、尿（30%）主要以原形排泄，仅20%转化为代谢产物排出，半衰期为4-6小时，本品吸收量差异很大，平均绝对生物利用度为23%。

【不良反应】

不良反应少见，轻微且为一过性：

1、偶见轻度头痛，头晕，疲乏，腹痛，干咳，体位性血压改变少见。

2、偶见血钾增高，中性粒细胞减少，血红蛋白和红细胞压积降低，血肌酐和转氨酶增高。

3、有腹泻，鼻炎，咽炎，关节痛，恶心等不良反应的报道。

【注意事项】

1、对存在血容量和电解质异常的患者，应当注意预防低血压。

2、严重肝，肾功能不全者慎用。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女禁用，哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】

本品与氨氯地平、阿替洛尔、西咪替丁、地高辛、呋塞米、格列本脲、氢氯噻嗪、吲哚美辛之间没有明显的相互作用。本品与阿替洛尔联合应用的降压效果高于两者单独使用，但与阿替洛尔单独用药相比不能进一步降低心率。与华法令联合应用本品药代动力学没有改变，华法令的抗凝作用也不受本品影响。与保钾利尿剂、钾制剂或含钾的盐代用品合用时，可使血钾升高。

【药物过量】尚不明确。

【包装规格】铝塑包装，80mg*12粒

【贮藏】遮光，密封，在30℃以下保存。

【有效期】36个月

【生产企业】华润赛科药业有限责任公司