【商品名】达克宁

【通用名】硝酸咪康唑阴道软胶囊

【英文名称】Miconazole Niteate Vaginal Soft Capsules

【汉语拼音】XiaoSuanMiKangZuoYinDaoRuanJiaoNang

【成份】本品每粒含主要成份硝酸咪康唑0.4克，辅料为轻质液状石蜡、白色凡士林。囊壳含有明胶、甘油、二氧化钛、对羟基苯乙酸钠和对羟基苯丙酸钠。

【性状】本品为白色卵圆形软壳胶囊，内容物为脂溶性基质制成的白色软膏。

【适应症】局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。

【药理作用】本品为广谱抗真菌药，对多种真菌，尤其是念珠菌有抗菌作用，对某些革兰阳性细菌也有抗菌力，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。

【用法用量】阴道给药，洗净后将软胶囊剂置于阴道深处。每晚1次，一次1粒。即使症状迅速消失，也要完成治疗疗程，在月经期应持续使用。

【不良反应】

偶见过敏反应 多数较轻微，常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感，尤其在治疗开始时，盆腔痉挛，荨麻疹，皮肤丘疹也有发生，非常罕见的不良反应有血管神经性水肿，湿疹，阴道刺激，阴道分泌物和给药不适。

【禁忌】已知对硝酸咪康唑或本品其他成分过敏者禁用。

【注意事项】

1、孕妇及哺乳期妇女慎用。

2、严重感染者请在医生指导下使用。

3、无性生活史的女性应在医师指导下使用。

4、用药期间注意个人卫生，防止重复感染，避免房事。

5、给药时应洗净双手或带指套或手套。

6、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

11、当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗

12、本品不会沾染皮肤或衣服。

13、出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。

14、本品为局部用药，不得口服。如果被意外大量口服，如需要可采用适当的胃排空措施。

15、避免接触眼睛，切忌口服。

【药物相互作用】

1、应避免与某些乳胶产品接触，如阴道避孕隔膜或避孕套。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

3、已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限,因此具有临床意义的药物相互作用非常罕见，口服抗凝剂（如：华法林）的患者应慎用，并监测抗凝效应。

4、咪康唑类药物与其他药物如口服降血糖药或苯妥英同时服用，可增加其他药物的作用及副作用，应慎用。

【包装规格】铝塑泡罩板，3粒/板/盒

【贮藏】15-30℃干燥处密封保存。

【有效期】36个月

【生产企业】Catalent France Beinheim S.A.

【上市许可持有人】Janssen-Cilag N.V.

【分包装企业】西安杨森制药有限公司