【商品名称】伟特

【产品名称】盐酸索他洛尔片

【英文名】SotalolHydrochlorideTablets

【汉语拼音】YanSuanSuoTaLuoErPian

【成份】本品主要成分为盐酸索他洛尔。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】

1、转复，预防室上性心动过速，特别是房室结折返性心动过速，也可用于予激综合征伴室上性心动过速。

2、心房扑动，心房颤动。

3、各种室性心律失常，包括室性早搏，持续性及非持续性室性心动过速。

4、急性心肌梗死并发严重心律失常。

【用法用量】口服。一日1～2片，分二次服用，从小剂量开始，逐渐加量。室性心动过速者一日2～6片。肾功能不全者应减少剂量。

【药理毒理】

本品兼有第Ⅱ类和第Ⅲ类抗心律失常药物特性，是非心脏选择性，无内在的拟交感活性类β受体阻滞剂，有β1和β2受体阻滞作用。并能延长心肌动作电位.有效不应期及Q-T新时期，抑制窦房结.房室结传导时间，并延长房室旁路的传导。心电图表现为P-R间期延长，QRS时限轻度增宽，Q-T间期显著延长。

本药有轻度正性肌力作用，可能由于动作电位延长，钙内流时间增加，胞浆内钙增高所致。

本药列入Ⅲ类抗心律失常药物的范围内。

【药代动力学】

口服吸收近100%，2～3小时血药浓度达峰值水平，无肝脏首过效应，生物利用度达95%，主要由肾脏排泄，肾功能正常时，t1/2约15～20小时，肾功能受损t1/2明显延长。

【不良反应】

与β阻滞剂作用相关的有心动过缓.低血压.支气管痉挛。本品可有乏力.气短.眩晕.恶心.呕吐.皮疹等。

本品严重的不良反应是致心律失常作用，可表现为原有心律失常加重或出现新的心律失常，严重时可出现扭转型室性心动过速，多源性室性心动过速，心室颤动，多与剂量大.低钾.Q-T延长.严重心脏病变等有关。

【注意事项】

1、用药前及用药过程要检查电解质，注意有无低钾.低镁，需及时纠正。

2、用药过程需注意心率及血压变化。

3、应监测心电图QTc变化，QTc＞500ms应停药。

4、肾功能不全，需慎用或减量。

5.运动员慎用。

【禁忌】

心动过缓，心率<60次/分病态窦房结综合征，Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，室内传导阻滞，低血压.休克.Q-T延长，未控制心衰及过敏者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇.哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】需慎用，特别肾功能不全，电解质紊乱者。

【药物相互作用】

1、与其他Ⅰa.Ⅱ.Ⅲ类抗心律失常药同用时有协同作用。

2、与钙拮抗剂同用时可加重传导障碍，进一步抑制心室功能，降低血压。

3、与儿茶酚胺类药（如利血平.胍乙啶）同用产生低血压和严重心动过缓。

4、有血糖增高，需增加胰岛素和降糖药的报道。

【药物过量】血压下降，心动过慢，Q-T延长，并可出现严重致命性心律失常。

【包装规格】铝塑包装，80mg*24片

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】24个月

【生产企业】鲁南贝特制药有限公司