【商品名称】再宁平

【产品名称】盐酸乐卡地平片

【英文名称】LercanidipineHydrochlorideTablets

【汉语拼音】YanSuanLeKaDiPingPian

【主要成分】本品主要成分为盐酸乐卡地平。

【性状】本品为淡黄色、中间有刻痕的圆形薄膜衣片。

【适应症】治疗轻、中度原发性高血压。

【用法用量】推荐剂量为10mg，一天一次，至少在饭前15min口服，必要时2周以后增至20mg,一天一次。

【药理毒理】乐卡地平是新一代的二氢吡啶类钙通道组滞剂，具有较强的血管选择性，起效平缓，降压作用强，作用时间长，负性肌力作用少等特点。体外研究发现，乐卡地平对血管平滑肌有直接的舒张作用，因而在体内具有较强的降压作用，但对心率和心输出量的影响较小。由于具有较大的疏水基因，脂溶性强，乐卡地平进入体内后迅速分布至组织器官中，与血管平滑肌细胞膜结合紧密，释放缓慢，所以，虽然该药血清消除半衰期短，但作用持久。

毒理研究：动物的毒理学研究表明，治疗剂量对自主神经系统、中枢神经系统或胃肠道功能没有影响。

【药代动力学】盐酸乐卡地平10mg口服吸收良好，一般在服药后1.5-3小时达到峰浓度（Cmax=3.3±2.09ng/mL），吸收后迅速而广泛地分布于组织与器官中。与血浆蛋白结合率约98%.本品在肝脏代谢转化成非活性产物，其中约50%从尿中排泄，其余从粪便排泄。虽然血浆半衰期为2-5小时，因与脂质膜紧密结合，其治疗作用可持续24小时。重复给药未发现蓄积。

【不良反应】本品耐受性良好。可能出现的不良反应同其扩血管作用有关，如面部潮红、踝部水肿、心悸、心动过速、头痛、眩晕。偶见胃肠道反应、皮疹、疲劳、嗜睡、肌肉痛，极偶然可能出现低血压。

【注意事项】对患有轻度至中度肝脏或肾脏疾病，或正在进行透析治疗者，需适当地调整剂量。对患有其它心脏病或需安装起搏器者，在处方前应考虑这个问题。

【禁忌】对二氢吡啶类过敏者；其它如左心室传出通道阻滞，未经治疗的充血性心力衰竭，不稳定型心绞痛，有严重肾脏或肝脏疾病，以及在一个月内发生过心肌梗塞的患者不要服用。

【药物相互作用】本品与药酶抑制剂，如酮康唑、依曲康唑、红霉素、氟西汀；或药酶诱导剂如苯妥英、依曲康唑、红霉素、氟西汀；及药酶底物如特非那定、阿司 咪唑、环孢素、胺碘酮、奎尼丁、地西泮、咪达唑仑、普萘洛尔和美托洛尔合用时应谨慎。此外，本品也不能与葡萄柚汁合用，以免因血药浓度升高而产生不良反 应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】没有证据表明乐卡地平能导致胎儿异常的发生。但由于本药用于妊娠和哺乳期的安全性尚未被临床证实，故妊娠和哺乳期妇女不应服用，育龄妇女在未采取任何避孕措施时，不应服用。

【贮藏】应将本品置于室温、干燥处。

【有效期】3年

【生产企业】意大利RecordatiS.P.A.