【商品名】里先安

【通用名】甲苯磺酸艾多沙班片

【英文名】Edoxaban Tosilate Tablets

【汉语拼音】JiaBenHuangSuanAiDuoShaBanPian

【主要成份】甲苯磺酸艾多沙班

【性状】本品为黄色圆形薄膜衣片（规格60mg）；或为粉色圆形薄膜衣片（规格30mg）；或为橙色圆形薄膜衣片（规格15mg）。

【适应症】

1.用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。

2.用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。

【用法用量】

用法

口服，本品可与食物同服，也可以单独服用。

剂量

预防卒中和体循环栓塞

艾多沙班推荐剂量为60 mg，每日一次。

治疗深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），预防复发性深静脉血栓和肺栓塞（静脉血栓栓塞，VTE）。

艾多沙班推荐剂量为60 mg，每日一次，经初始非口服抗凝剂治疗至少5天后开始给药。

存在一种或一种以上下列临床因素的患者中，艾多沙班的推荐剂量为30 mg，每日一次：

中度或重度肾损害（肌酐清除率（CrCL）15～50mL/min）、低体重（≤ 60 kg）、与以下P-糖蛋白（P gp）抑制剂联合用药：环孢素、决奈达隆、红霉素或酮康唑。

【药理毒理】

【药代动力学】

【不良反应】艾多沙班60mg组最常见的出血相关不良反应包括皮肤软组织出血、鼻衄、阴道出血。其他常见不良反应为贫血、皮疹和肝功能检查异常。

【注意事项】NVAF患者停用本品将使卒中风险升高。出血风险增加的患者慎用本品。若出现重度出血，应中止本品给药。终末期肾病或透析患者，重度肝损害患者，不推荐使用本品。

【禁忌】对本品活性成份或者其它辅料过敏的患者；有临床明显活动性出血的患者；伴有凝血障碍和临床相关出血风险的肝病患者；具有大出血显著风险的病灶或病情；无法控制的重度高血压；除了特殊情况之外，禁用任何其它抗凝剂的伴随治疗；妊娠和哺乳期妇女。

【老年用药】无需减量。

【贮藏】30℃以下密封保存。

【包装】聚氯乙烯/铝箔泡罩包装。

【有效期】36个月。

【生产企业】Daiichi Sankyo Europe GmbH