【产品名称】氟他胺片

【英文名称】Flutamide Tablets

【汉语拼音】FuTa'AnPian

【成份】

本品活性成分为氟他胺。

化学名称：2-甲基-N-[4-硝基-3-（三氟甲基）苯基]丙酰胺。

【性状】氟他胺为淡黄色片。

【适应症】氟他胺适用于前列腺癌，对初治及复治患者都可有效。

【用法用量】每次0.25g（一片），口服，每日3次。

【药理毒理】本品为非类固醇的雄激素拮抗剂，与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体，阻滞细胞对雄激素的摄取，抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物，进入细胞核内，与核蛋白结合，从而抑制肿瘤细胞生长。

【药代动力学】动物实验证明服用3周后，大鼠前列腺和精囊质量降低，狗的前列腺上皮细胞萎缩，并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服药后以胃肠道、肝脏和肾脏浓度最高，代谢物主要经尿排出。

【不良反应】男性乳房女性化，乳房触痛，有时伴有溢乳，如减少剂量或停药则可消失。少数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子数减少。氟他胺片对心血管和潜在影响比已烯雌酚小。

【注意事项】需长期服用氟他胺时应定期检查肝功能和精子计数，如发生异常应减量或停药，一般可恢复正常。氟他胺片可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度，可能发生体液潴留。氟他胺片可单独应用，也可与LHRH激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【包装规格】0.25g*20片/盒

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存保存。

【有效期】36个月

【生产厂家】上海复旦复华药业有限公司