【商品名】

【产品名称】格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂

【产品名称】Glycopyrronium Bromide and Formoterol Fumarate Inhalation Aerosol

【主要成份】本品为复方制剂，其活性成份为格隆溴铵和富马酸福莫特罗。

辅料：本品辅料包括疏松颗粒和抛射剂HFA 134a。疏松颗粒由1,2-二硬脂酰磷脂酰胆碱(DSPC)和氯化钙组成。

每揿含格隆铵7.2μg与富马酸福莫特罗(以(C19H24N2O4)2·C4H4O4·2H2O计)5.0μg

【性状】本品除去抛射剂后，在耐压容器中的内容物为白色粉末。

【适应症】本品适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD),包括慢性支气管炎和或肺气肿患者的维持治疗，以缓解症状。

重要使用限制：本品不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘(见【注意事项】)。

【用法用量】本品经口吸入给药，每次2吸，每日2次。本品使用剂量不应超过批准剂量。

给药方法

本品每罐含120吸。罐上附有剂量计数器，可现实剩余吸数。剂量计数器的读数在每10吸后会变化一次。当吸数即将用完时，剂量指示器显示窗口中读数后面的颜色会变为红色。剂量计数器显示窗口的读数为零时，表示本品已用完应弃用。

本品使用前需预充，以保证每吸中含适当的药物。详细使用方法见使用说明。建议使用前仔细阅读该使用说明。

漏服剂量

如果漏服一个剂量，应按照正常时间进行下一次给药。不允许使用双倍剂量来弥补漏服剂量。

老年患者

老年患者无需调整剂量。

儿童和青少年

尚无本品在18岁以下儿童和青少年中用于COPD适应症的研究治疗。

【药理作用】

【药代动力学】

【不良反应】

【注意事项】

【禁忌】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【贮藏】密闭，25℃以下保存。

【有效期】24个月，拆开铝袋包装后3个月。

【生产企业】英国 Recipharm HC Limited

【药品上市许可持有人】瑞典 AstraZeneca AB