【商品名】安多美

【产品名称】格列美脲片

【英文名】GlimepirideTablets

【汉语拼音】GeLieMeiNiaoPian

【主要成份】格列美脲

【化学名】1-[4-[2-（3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基）-乙基]-苯磺酰]-3-（反式-4-甲基环己基）-脲。

【分子式】C24H34N4O5S

【分子量】490.62

【性状】安多美为白色片。

【适应症】安多美适用于节食，体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病。

【用法用量】遵医嘱口服用药。对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量；测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。通常起始剂量：在初期治疗阶段，格列美脲的起始剂量为1~2mg每天一次，早餐时或第一次主餐时给药。那些对降糖药敏感的患者应以1mg每天一次开始，且应谨慎调整剂量。格列美脲与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。格列美脲最大初始剂量不超过2mg.通常维持剂量：通常维持剂量是1~4mg每天一次，推荐的最大维持量是6mg每天一次。剂量达到2mg后，剂量的增加根据患者的血糖变化，每1~2周剂量上调不超过2mg。

【药理毒理】安多美属磺酰脲类口服降血糖药，其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，可能也与提高周围组织对胰岛素的敏感性有关，但与其他磺酰脲类降糖药一样的是，安多美长期服用的降血糖机理尚不很清楚。

【药代动力学】口服给药后，格列美脲100%在胃肠道吸收。2-3小时血药浓度达到峰值（Cmax），蛋白结合率大于99.5%.格列美脲通过氧化生物转化作用完全代谢，主要代谢产物是环已基羟甲基衍生物（M1）和羧化衍生物（M2），M1经一个或几个细胞溶质酶作用而进一步代谢为M2,M1在动物模型上与它的母体相比有大约1/3的药理活性。而M2没有此活性，然而关于M1降血糖作用是否在临床上有意义目前尚不清楚。

【不良反应】

1.低血糖，安多美可引起低血糖症，尤其老年体弱患者在治疗初期，不规则进食，饮酒及肝肾功能损害患者，据报道，发生率为2%；

2.消化系统症状：恶心呕吐，腹泻、腹痛少见；

3.有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高；

4.皮肤过敏反应，瘙痒、红斑、荨麻疹少见；

5.其他：头痛、乏力、头晕少见。

【注意事项】

1.病人用药时应遵医嘱，注意饮食，运动和用药时间；

2.治疗中应注意早期出现的低血糖症状，如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静脉滴注葡萄糖液，对有创伤、术后，感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢；

3.避免饮酒，以免引起类戒断反应。

【禁忌】

1.已知对格列美脲有过敏史者禁用；

2.糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用，这种情况应用胰岛素治疗；

3.孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】

1.与水杨酸类，磺胺类，保泰松类，抗结核病药，四环素类，单胺氧化酶抑制剂，受体阻滞剂，氯霉素，香豆素类和环磷酰胺等合用可增强安多美作用；

2.氯丙嗪，拟交感神经药，皮质激素类，甲状腺激素，口服避孕药和烟酸制剂等可降低安多美降血糖作用；

3.安多美可以减弱病人对酒精的耐受力，而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕及哺乳期间禁用。

【儿童用药】尚无格列美脲对儿童患者的安全性和有效性的研究，故不推荐儿童应用安多美。

【老年用药】老年人、虚弱和营养不良的患者或肝肾功能不全的患者，初始剂量、剂量上调和维持量应慎重，应遵医嘱，以避免低血糖反应。

【药物过量】过量服用，患者会突发低血糖反应。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【有效期】24个月

【生产企业】贵州天安药业股份有限公司