【商品名】思美泰 Transmetil

【通用名】丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片

【汉语拼音】DingErHuangSuanXianGanDanAnSuanChangRongPian

【英文名】Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate Enteric Coated Tablets

【成分】

化学名称：(±)-5-[(R*)-[(R*)-3-氨基-3-羧丙基]甲磺基]-5-脱氧腺苷1，4-丁烷二磺酸盐。

辅料：微晶纤维素，硅胶二氧化硅，硬脂酸镁，羟甲基淀粉钠，甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯，聚乙二醇6000，聚山梨酯80，西甲硅油乳剂，氢氧化钠，滑石粉。

【性    状】本品为近白色肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适 应 症】适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积；适用于妊娠期肝内胆汁淤积。

【用法用量】

初始治疗：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每天500-1000mg，肌肉或静脉注射，共两周。静脉注射必须非常缓慢。

维持治疗：使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片，每天1000-2000mg，口服。

【不良反应】

即使长期大量应用亦未见与本品相关的不良反应。改变用药习惯或增加用药剂量同样未见不良反应的报告。

已证明腺苷蛋氨酸既不改变习惯，也无成瘾性。

对本品特别敏感的个体，偶可引起昼夜节律紊乱，睡前服用催眠药可减轻此症状。

保持片剂活性成份稳定的酸性环境使有些患者服用本品后会出现烧心感觉和腹部坠涨；以上症状均表现轻微，不需中断治疗。另外，若出现其它症状，请与医生联系。

抑郁症患者使用本品出现自杀意识/观念或行为者极为罕见。（有关情况请参阅【注意事项】及其中的预防措施）

在临床试验中观察到的不良反应

下表数据来源于22项临床试验中入组并接受腺苷蛋氨酸治疗的1667名患者。其中，121名患者（7.2%）出现188例不良反应。恶心、腹痛和腹泻是报告最频繁的不良反应。无法总是对不良事件与药品之间的因果关系进行评估。

肝病时生物利用度降低的必需化合物恢复其内源性水平。

肝内胆汁淤积：

肝内胆汁淤积可能是急性和慢性病的并发症，而且不管它们的病因如何，这种并发症都可能发生。这是由于肝细胞分泌胆汁减少，因而本应随着胆汁被清除的物质在血液中聚积，特别是胆红素，胆盐和各种酶。肝内胆汁淤积临床表现为黄疸和/或瘙痒，生化改变特点是血液中胆汁的成分（主要是总胆红素和结合胆红素，胆盐）和胆管酶（碱性磷酸酶和y-谷氨酰转移酶）升高。补充腺苷蛋氨酸可以消除因腺苷蛋氨酸合成酶活性降低而造成的代谢阻滞，恢复胆汁排泌的生理机制。事实上各种实验模型证明，腺苷氨酸抗胆汁淤积的活性应归于：

1）通过依赖腺苷蛋氨酸合成膜磷脂（降低胆固醇与磷脂的比例）恢复细胞膜的流动性；

2）通过转硫基途径合成参与内源解毒过程的含硫化合物。

本品没有致突变作用，也不影响动物的生育能力。在整个孕期本品既不干扰动物胚胎的形成，也不影响胎仔的发育。

【药代动力学】

静脉注射本品在人体的药代动力学属于双指数型，分为两个阶段：一个阶段是迅速分布到各组织，另一个阶段是消除阶段，其半衰期大约为90分钟。

口服后本品大约一半以原形从尿液排泄。

肌肉注射后本品几乎完全吸收（96%）；45分钟后腺苷蛋氨酸的血浆值达到最高水平。

本品只有极少量与血浆蛋白结合。

口服本品在肠道吸收，并使腺苷蛋氨酸的血浆浓度明显提高。

用同位素方法进行动物实验表明，口服本品后促使肝脏甲基水平升高。此外还证实，口服本品通过内源性代谢途径（转甲基反应，转硫基反应，脱羧基反应等）被机体利用。

【贮    藏】密封，在25℃以下保存。

【包装】硬铝包装，10片/盒。

【有 效 期】36个月。

【生产企业】ABBVIE S.R.L.

【公司名称】ABBOTT S.R.L.

【国内联系方式】雅培贸易（上海）有限公司