【商品名】优甲乐（Euthyrox）

【通用名】左甲状腺素钠片

【英文名】Levothyroxine Sodium Tablets

【汉语拼音】ZuoJiaZhuangXianSuNaPian

【成分】本品主要成份为左甲状腺素钠。化学名称为4-氧-(4-羟基-3，5-二碘苯基)-3，5-二碘-L-酪氨酸钠。

【性状】本品为白色或类白色圆形片。

【适应症】1、治疗非毒性的甲状腺肿（甲状腺功能正常）；2、甲状腺肿切除术后，预防甲状腺肿复发；3、甲状腺功能减退的替代治疗；4、抗甲状腺药物冶疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗。5、甲状腺癌术后的抑制治疗。6、甲状腺抑制试验。

【用法用量】

本项中所推荐的剂量为一般原则，患者个体日剂量应根实验室检查及临床检查的结来确定。

由于许多患者的T4和fT4水平会升高，因此血清中促甲状腺激素的基础浓度是确定治疗方法的可靠依据。

一般甲状腺激素治疗应该从低剂量开始，每2-4周逐渐加量，直至达到完全替代剂量。

对于有先天性甲状腺功能减退症的新生儿和婴儿，迅速开始替代治疗是非常重要的。在刚开始治疗的前三个月，每天的推荐剂量为每公斤体重10-15ug，此后剂量应根据个体临床效果和甲状腺激素以及TSH水平值进行调整。

对老年患者、冠心病患者和重度或长期甲状腺功能减退患者，开始使用甲状腺激素治疗的阶段应特别注意，应该先把较低的初始剂量（如12.5ug/天）并在较长的时间间隔内缓慢增加服用剂量（如每两周加量12.5ug/天）。同时需密切监测甲状腺者水平。另外值得注意的是，如果给与患者的最终维持剂量低于达到完全替代治疗的最佳剂量，不能完全纠正其TSH水平。

经验表明，对于体重较轻的病人以及有大结节性甲状腺肿的病人，低剂量给药就有效。

左甲状腺素钠片的每日剂量

肝病迹象，自发性肾病的发生率升高，以及器官重量会发生改变。仅有极少的无效数量的甲状腺激素会通过胎盘。已有充分的人体试验数据表明，在怀孕的不同时期应用左甲状腺素，对胎儿没有任何的毒性效应，也不会引发畸形。没有报道表明本品会损害男性或女性的生育力，也没有任何迹象表明生育力的损伤与本品有关。尚无本品致突变的信息。到目前为止，没有任何迹象表明甲状腺激素会引起基因组改变从而对后代产生损害。关于左甲状腺素的致癌作用，尚未进行过长期的动物试验。

【药代动力学】

口服左甲状腺素钠后，大部分均在小肠的上端被吸收。通过盖仑制剂，本品的吸收可达80%以上，达峰时间（tmax）大约为5到6个小时。

本品口服给药后3-5天发生作用。左甲状腺素与特定的转运蛋白的结合率极高，大约为99.97%。这种蛋白激素结合不是共价结构，因此，血浆中的已结合激素与游离激素会进行持续地和非常迅速地交换。

由于其高蛋白结合率，血液透析和血灌注时不能应用左甲状腺素。

左甲状腺素的平均半衰期为7天。对甲状腺功能亢进患者，本品的半衰期缩短（3-4天），对甲状腺功能减退患者，本品的半衰期延长（9-10天）。本品的分布容积约为10-12升。肝脏中含有1/3的非甲状腺分泌的完整左甲状腺素，它能够迅速地与血清中的左甲状腺素进行交换。甲状腺激素主要在肝脏、肾脏、脑和肌肉中进行代谢。代谢物经尿和粪便排泄。左甲状腺素的总代谢清除率大约为1.2升血浆/天。

【贮藏】25°C以下干燥环境避光保存。

【包装】铝塑包装，100片/盒。

【有效期】24个月

【生产企业】Merck KGaA

【分包装企业】默克制药（江苏）有限公司