【产品名称】小儿四维钙干混悬剂

【汉语拼音】Xiao'ErSiWeiGaiGanHunXuanJi

【英文名】Pediatric Four Vitamins Calcium for Suspension

【成份】本品为复方制剂，其组分每克含维生素B1 0.2毫克，维生素C 2.5毫克，维生素B2 0.1毫克，维生素D2 70单位，葡萄糖酸钙150毫克，葡萄糖150毫克，辅料为蔗糖。

【性状】本品为淡黄色颗粒，味甜。

【适应症】用于小儿骨骼发育不全，出齿迟缓等缺钙症。

【规格】每袋装3克。

【用法用量】口服一次2-3克，一日3次。

【不良反应】1.钙剂按推荐剂量服用，少有不良反应，可有嗳气、便秘、腹部不适。

2.少见的不良反应有高钙酸血症和肾结石，易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时，表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌肉软弱无力、心律失常、意识模糊、高血压以及肾结石灰沉者等。

3.维生素D按推荐剂量服用无不良反应，但短期内摄入超量或长期服用大量维生素D可导致严重中毒反应。(如成人摄入维生素D每日20万-60万单位，小儿每日20-40万单位，数周或数月可致严重毒性反应。)

4.发现下列情况需要高度警惕维生素D中毒表现：1.便秘、腹泻、烦躁、嗜睡。持续性头痛、食欲减退、口内有金属味，恶心、呕吐、口渴、疲乏、无力、2.骨痛、肌痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心率失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)夜间多尿、体重下降。

5.长期服用每日2-3克维生素C可引起停药后坏血病。

6.长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐，半胱胺酸盐和草酸盐结石。

7.大量服用维生素C(每日用量1克以上)可引起腹泻，皮肤红而亮，头痛、尿频(每日用量600毫克以上时)，恶心、呕吐、胃痉挛。

【药理毒理】本品所含维生素B1是糖代谢所需辅酶的重要组成成份，维生素B2为组织呼吸所需的重要辅酶组成成份;维生素C参与体内抗体、胶原形成和组织修补以及糖、脂肪、蛋白质的代谢;维生素D参与钙和磷的代谢，促进新骨形成;钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需，在体内凝血机制和降低毛细血管通透性方面也具有重要作用。

【注意事项】1.严格按推荐剂量服用，长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度减低，需要增量服用时请咨询医师或药师。

2.心室颤动者慎用。

3.慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙排泄少，注意高钙血症)。

4.慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差，而肠道排钙增多，此时对钙剂的需要量增加)。

5.长期大量用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量;血清钾、镁、磷浓度;血压及心电图。

6.服用洋地黄类药物期间慎用。

7.大剂量应用维生素B1时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高，尿胆原可呈假阳性。

8.维生素B2对诊断的干扰：尿中 荧光测定儿茶酚胺浓度可呈现假性增高，尿胆原测定可呈假阳性。

9.治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素D疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。

10.由于个体差异，维生素D用量应依据临床反应调整。

11.维生素D对诊断的干扰：维生素D可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。

12.下列情况应慎用维生素D：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转移);对维生素D高度敏感及肾功能不全(肾性佝偻病患者维生素D的需要量减少，婴儿可因此引起特发性高钙血症);非肾脏病用维生素D治疗时，如患者对维生素D异常敏感，也可产生肾脏毒性。

13.服用含维生素D制剂疗程中应注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D时应定期作监测，维持血钙浓度2.00-2.50mmol/L、以及骨X线检查等。

14.对诊断的干扰：大量服用维生素C将影响以下诊断性试验的结果。

(1)大便隐血可致假阳性

(2)能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果

(3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性

(4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高

(5)血清胆红素浓度上升

(6)尿PH下降

15.下列情况应慎用维生素C

(1)半胱氨酸尿症

(2)痛风

(3)高草酸盐尿症

(4)草酸盐沉积症

(5)尿酸性肾结石

(6)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量)

(7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血)

(8)血色病

(9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血

(10)镰形红细胞贫血

16.维生素C大量长期服用后，宜逐渐减量停药，避免突然停药后产生停药后坏血病。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确

【儿童用药】全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏，皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大，有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58.儿童长期应用维生素D2每日1800单位后，可致生长停滞。

【老年年用药】尚不明确

【禁忌】1.类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。

2.高钙血症、高钙尿症患者禁用。

3.维生素D增多症患者禁用。

4.高磷血症并肾性佝偻病患者禁用。

5.糖尿病患者禁用。

6.含钙肾结石或有肾结石病历患者禁用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。

【贮藏】遮光密封。置干燥处。

【有效期】24个月

【生产企业】福建省泉州恒达制药有限公司