【商用名称】

【产品名称】乌苯美司胶囊

【汉语拼音】WuBenMeiSiJiaoNang

【英文名】Ubenimex Capsules

【主要成分】本品主要成分为乌苯美司

化学名：N-[（2S,3R）-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。

分子式：C16H24N2O4

分子量：308.38

【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒。

【适应症】本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

【用法用量】成人，一日30mg，1次（早晨空腹口服）或分3次口服；儿童酌减。症状减轻或长期服用，也可每周服用2～3次。

【药理作用】从链霉菌属（streptomyces ofivorecticuli）的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B（aminopeptidaseB）及亮氨酸肽酶(Leucineamino-Peptidase)。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤机制不十分明确，可能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。

【药物动力学】本品口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度达峰值。约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。80%～85%呈原形自尿排出。

【不良反应】偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。

日本对2164例用药者的不良反应进行统计，发现乌苯美司片不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%，不良反应发生率仅为2.3%。主要为肝功能损害异常上升约占1.8%；皮肤异常约为1.3%；消化道异常（恶心、呕吐、食欲不振等）约为0.9%。

【注意事项】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【禁忌】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验表明乌苯美司片可能导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应权衡利弊，慎重用药。

动物试验表明乌苯美司片可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用。

【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定，应慎重用药。

【老年用药】一般高龄患者的生理功能有所下降，应慎重用药。

【药物相互作用】尚未明确

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。动物试验中使用本品4周，给药量超过25mg/kg/天的混食大鼠进行病理组织学检查，有肾变性、、坏死结果出现。

【贮藏】常温密封保存。

【有效期】36个月。

【生产企业】成都苑东药业有限公司