【通用名】咪康唑氯倍他索乳膏

【汉语拼音】Mi Kang Zuo Lv Bei Ta Suo Ru Gao

【英文名】 Compound Miconazole Nitrate Cream

【成份】本品为复方制剂，其组份为硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索等。

【性状】本品为乳剂型基质的乳白色软膏。

【功能主治】用于真菌引起的皮炎、湿疹、手足癣、股癣及过敏性皮炎。

【用法用量】外用。一日1—2次，均匀涂敷患处。

【药理毒理】本品为硝酸咪康唑与丙酸氯倍他索的复方制剂。硝酸咪康唑为咪唑类抗真菌药。具有抑菌作用，浓度高时也可具杀菌作用;可抑制真菌麦角固醇等固醇的生物合成;作用于真菌细胞膜，损伤真菌胞膜和改变其通透性，致胞内重要物质漏失;也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成：亦可抑制氧化和过氧化酶的活性，引起过氧化物在胞内过度积聚，导致真菌亚细胞结构变性或坏死;对白色念珠菌则可抑制其芽孢转变为具有侵袭性的菌丝，丙酸氯倍他索为高效外用皮质激素，具有毛细血管收缩作用和抗炎作用。

【药代动力学】硝酸咪康唑外用后可穿透表皮，进入皮肤角质层，且保持数日，仅微量吸收至全身：丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要经肝脏代谢，自尿中排出。

【不良反应】用药部位可产生水泡、红斑、充血、灼热、瘙痒等刺激症状;毛囊炎、皮肤萎缩变薄、毛细血管扩张;还可引起皮肤干燥、多毛、萎缩纹、增加感染的易感性等、长期大面积用药可引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【注意事项】1、本品含皮质类固醇外用制剂，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现，因此本药不能长期、大面积使用、亦不能采用封包治疗。

2、任何全身使用皮质激素可出现的不良反应包括肾上腺皮质功能抑制，在局部使用皮质激素时均可能出现。因此，大面积使用本品不能超过2周;若用药面积仅占体表5%-10%，连续用药4周。每周用量均不能超过50g，不易发生全身性不良反应。

3、使用时如发生刺激反应或过敏反应，应停药并进行适当的治疗。

4、如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如感染症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制。

5、当药品性状发生改变时禁止使用。

【禁忌】1、对皮质激素类药物及咪唑类药物过敏者禁用。

2、面部、眼部、腋部及腹股沟等皮肤褶皱部位禁用。

【孕妇及哺乳期用药】1、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下，权衡利弊后使用。

2、孕妇禁止长期、大面积使用。

【儿童用药】对于儿童，如大面积用药或长期用药，会增加药物的全身吸收，故婴儿及儿童不宜使用。

【老年用药】老年患者慎用。

【药物相互作用】尚不明确

【药物过量】过量应用本品可致肾上腺皮质激素的全身不良反应，造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现。

【包装规格】10g

【贮藏】遮光，在阴凉处保存。

【有效期】暂定二年。

【生产厂家】福元药业有限公司