【商品名称】美利巴（MILLIBAR）

【产品名称】吲哒帕胺胶囊

【英文名称】Indapamide Capsules

【汉语拼音】YinDaPaAnJiaoNang

【成份】本品主要成分为吲哒帕胺半水合物。

【性状】本品为玫瑰红色胶囊，内容物为白色粉末。胶囊表明印有“MILLIBAR2.5mgLISAPHARMA”字样

【适应症】原发性高血压。

【用法用量】每天服一粒（2.5毫克）胶囊，早晨服药。

【药理毒理】

吲达帕胺是是一种长效的、作用较强的抗高血压药。通常服一粒胶囊便可维持24小时血压的良好控制。吲哒帕胺的作用是通过调节外周血管张力，使增高的血管张力回复正常，并能降低血管对升血压物质的反应性。每天剂量超过2.5mg时，吲哒帕胺有一定的利尿作用。

大量安全性研究显示吲哒帕胺无明显毒性，安全性相当高， 急性毒性试验：LD50(经胃肠)>3000 mg/kg，(静脉注射)315-635 mg/kg； 无致突变性（大鼠、小鼠、兔）；对雌雄生殖能力均无影响（大鼠、小鼠、兔）；无致畸性（大鼠、兔）。

【药代动力学】

吲哒帕胺在胃肠道被迅速完全吸收，快速达到有效血浆水平，服药后30分钟达血浆峰值。生物利用度达93%以上；血浆蛋白结合率79%;脂溶性高，与血管平滑肌亲和结合。半衰期为17.8±3小时。每天口服一次2.5mg,于3-4天达稳态浓度。主要在肝脏代谢，60-70%由肾脏排出，其余主要经胆汁粪便排出，仅5%以原型经尿排出。胆汁排泄是吲哒帕胺非常突出的排出途径。即使肾切除（犬）也不会发生美利巴物本身及其代谢物的积蓄。

【不良反应】少数会出现直立性低血压、胃肠不适、乏力、眩晕、肌痉挛；也有报道中度尿酸血症和低血钾，建议定期监测血钾；但日常剂量下无需另外补钾，除非病人已有或可能有低钾（如接受洋地黄类治疗的心脏病人、醛固酮增多症老年病人、长期滥用轻泻剂的病人）。亦有极少类于粒细胞减少和恶液质的报导。

【注意事项】与其它抗高压药合用时应小心，因为有可能导致血压过低；严重肾衰时用药要谨慎，治疗期间有可能增加尿酸血症，故对痛风病人应注意此情况，对磺酰脲类过敏者，可能出现皮肤反应，此时需停药；糖尿病患者服本品时不会出现象服用其他氯磺酰胺类药物所导致的糖耐量下降；勿与排钾利尿药合用，对于用药强心剂或轻泻剂治疗的心律不齐患者，须定期监测电解质平衡。

【禁忌】近期脑血管意外，嗜铬细胞瘤，Conn氏综合征，重度肝/肾功能衰竭患者禁用，对本药或其它磺胺类衍生物过敏者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠的影响尚缺乏人体研究，动物研究未发生发现问题，本品是否排入乳汁未详。不主张孕妇及哺乳期妇女用药。

【儿童用药】尚无儿童用药临床试验数据。

【老年用药】老年人对降压作用与电解质改变较敏感，且常有肾功能变化，应用本品须加注意。

【药物相互作用】

1.本品与肾上腺皮质激素同用时利尿剂钠作用减弱；

2.本品与胺碘酮同用时由于血钾低而导致心律失常；

3.本品与口服抗凝药同用时抗凝效应减弱。

4.本品与非甾体抗炎镇痛药同用时本品的利钠作用减弱。

5.本品与多巴胺同用时利尿作用增强；

6.本品与其他种类降压药同用时降压作用增强。

7.本品与拟交感药同用时降压作用减弱；

8.本品与锂剂合用时可增加血锂浓度并出现过量的征象。

9.与大剂量水杨酸合用时，已脱水的患者可能发生肾功能衰竭；

10.与二甲双胍合用出现乳酸酸中毒。

【药物过量】

日剂量达40mg即为治疗量的16倍时未发现任何毒性作用，急性中毒的首要症状时水和电解质紊乱（低血压和低血钾症），临床上可能出现的症状包括恶心、呕吐、低血压、痉挛、易嗜睡、意识不清症状、多尿或少尿甚至无尿（低血容量所致）。采取的措施首先是快速消除所摄入的药物，可采用洗胃和/或服用活性炭的方法，然后在专科中心纠正水和电解质紊乱直至正常。

【包装规格】铝箔包装，50粒/盒

【贮藏】室温下（10-30℃）保存。

【有效期】60个月

【生产企业】意大利利沙大药厂（Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.p.A.）