【商品名称】

【产品名称】厄贝沙坦片

【英文名称】Irbesartan Tablets

【汉语拼音】E'BeiShaTanPian

【成份】本品活性成分为厄贝沙坦。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】治疗原发性高血压，合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。

【用法用量】口服：推荐起始剂量为0.15g，每日1次，一次2片。根据病情可增至0.3g,一日1次，一次4片。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时，可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。

【药理毒理】

本品为血管紧张素Ⅱ（AngiotensinⅡ，AngⅡ）受体抑制剂，能抑制AngⅠ转化为AngⅡ，能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体（AT1），对AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。

本品不抑制血管紧张素转换酶（ACE）、肾素、其它激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

【药代动力学】

据国外资料报道，本品服用后能迅速吸收，生物利用度为60％～80％．不受食物的影响。血浆达峰时间1～1.5小时，消除半衰期为11～15小时，三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢，体外研究表明主要由细胞色素酶P450 2C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率达90％。据国内资料报道，健康受试者品服本品300mg后，约1.9小时血药浓度达峰值，峰浓度约为4058μg/L，消除相半衰期（t1/2）约为10.2小时。

【不良反应】

常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽．一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。

文献报道本品不良反应发生率大于1％的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1％．但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹和心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4％。

【注意事项】

1.开始治疗前应纠正血容量不足和（或）钠的缺失。

2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。

3.肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。

4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】尚没有小于18周岁患者用药安全性的资料。

【老年用药】见“注意事项”

【药物相互作用】

1.本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂（如氨苯喋啶等）合用时，应避免血钾升高。

2.本品与华法令之间无明显的相互作用。

3.与洋地黄类药如地高辛阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

【药物过量】过量服用本品后可出现低血压．心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法。

【包装规格】双铝箔包装，7片/板，2板/盒

【贮藏】密封保存。

【有效期】24个月

【生产企业】浙江华海药业股份有限公司