【商品名称】路利特

【通用名称】卢立康唑乳膏

【英文名称 Luliconazole Cream

【汉语拼音】lulikangzuorugao

【成份】

本品主要成份为卢立康唑。

化学名称：（-）-（E）-[（4R）-[4-（2,4-二氯苯基）-1，3-二硫戊环-2-亚取代（1H-咪唑-1-取代）乙腈

化学结构式：

分子式：C₁₄H₉Cl₂N₃S₂

分子量：354.28

【性状】

本品为白色的乳膏，有轻微的独特气味。

【适应症】

敏感菌引起的皮肤浅表真菌感染：足癣、体癣、股癣，也可用于皮肤念珠菌病和花斑癣。

【用法用量】

局部外用。

取本品适量涂于患处，一日1次。

【药理毒理】

1、抗真菌作用

（1）卢立康唑对于皮肤癣菌（毛癣菌(Trichophyton)属、犬小孢子菌(Microsporum)属、表皮癣菌(Epidermophyton)属）、念珠菌(Candida)属真菌及马拉色菌(Malassezia)属真菌，有良好的抗真菌活性。皮肤癣菌临床分离株的MIC为0.00012～0.004μg/ml。

（2）卢立康唑对其他的病原性真菌（酵母样真菌、曲霉(Aspergillus)属真菌和黑色真菌）也有强抗真菌活性。

（3）在豚鼠足底部皮肤试验中，单次和多次涂抹1%卢立康唑乳膏时，豚鼠皮肤角质层在涂抹期间均保持高药物浓度。

2、毒理学研究

遗传毒性：卢立康唑的细菌回复突变试验、哺乳动物细胞染色体畸变试验以及小鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：在大鼠26周重复给药毒性研究及大鼠和家兔生殖毒性研究中可见卢立康唑及其它咪唑类抗真菌药（酮康唑）因抑制甾类激素的合成而产生的毒性反应，表现如下：

眼科使用于角膜、结膜。

2.不能用于高度溃烂的皮肤表面，对破裂、溃烂的皮肤表面应慎用。

3.涂布部位如出现瘙痒、发红、刺激感、接触性皮炎、疼痛、湿疹等，和/或出现BUN上升、尿蛋白增加等情况时，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。

4.当药品性状发生改变时禁止使用。

5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【禁忌】

已知对本品活性成份或其中任何赋形剂成份过敏者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女应用本品的安全性尚未确定，故只有在充分权衡利弊后认为获益大有风险时慎用。

【儿童用药】

对低出生体重儿，新生儿，婴儿，幼儿和儿童应用本品的安全性尚未确定，故禁用于儿童。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】避光密封，置25℃以下贮存，不得冷冻。

【有效期】36个月

【生产企业】海南海灵化学制药有限公司