【商品名】鲁南欣康 单硝酸异山梨酯缓释片

【产品名称】单硝酸异山梨酯缓释片

【英文名】Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablet

【汉语拼音】DanXiaoSuanYiShanLiZhiHuanShiPian

【主要成份】单硝酸异山梨酯。

【性状】薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】用于冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

【用法与用量】口服：每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

【毒理药理】单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，（血容量系指全身有效循环血量而言。血细胞容量与血浆容量构成全血容量。用放射性核素标记人体血清白蛋白注入静脉后，于短时间内不透出血管壁外（或透出量甚少），等混匀后，根据稀释原理，可测出血浆容量。同理用放射性核素标记红细胞，则可测得红细胞容量，再根据静脉血细胞压积，可间接计算出有效循环血量，即全血容量。）减少回流量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量；同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。

【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄（约为81%），胆汁中也有部分排泄（约为18%）。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48%；其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%，以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出的5-单硝酸异山梨酯，绝大部分又重新吸收至血液。再佳为单硝酸异山梨酯缓释处方。有效成分释放与pH无关，释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。

【不良反应】治疗初期可能头疼，持续用药后症状消失，偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状，这些症状一般在持续用药后消失。

【注意事项】1、急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用；2、体位性循环调节障碍时慎用；3、不用于心绞痛急性发作。

【禁忌症】青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。

【贮存】遮光，密闭保存。

【有效期】36个月

【生产企业】鲁南贝特制药有限公司