【商品名】福美加 阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)

【产品名称】阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)

【英文名】Alendronate Sodium and Vitamin D3 Tablets

【汉语拼音】ALunLinSuanNaWeiD3Pian

【主要成份】复方制剂，其组份为阿仑膦酸钠和维生素D3

【性状】白色或类白色异形片。

【适应症】治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量，并降低骨折发生率，包括髋部和椎骨骨折
（椎体压缩性骨折）。治疗男性骨质疏松症以增加骨量。

【用法用量】

 本品必须在每天第一次进食，喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服（见注意事项：上消化道不良反应），因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见注意事项：上消化道不良反应）。等待时间少于30分钟，或与食物，饮料(非白水)或其它药物一起服下，会因减少吸收而减弱阿仑膦酸钠的效果。

为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水(175-250ml)送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧，本品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良事件的危险（见注意事项上消化道不良反应）。

【不良反应】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【禁忌】

1.导致食管排空延迟的食管异常，例如狭窄或弛缓不能患者禁用;

2.不能站立或坐直至少30分钟者禁用;

3.低钙血症患者(见[注意事项]-矿物质代谢)禁用;

4.对本产品任何成分过敏者禁用;

5.儿童及孕妇禁用。

【孕妇及妊娠用药】孕妇禁用。

【儿童用药】儿童禁用。

【老年用药】在骨折干预试验(FIT)中，接受阿仑膦酸钠（FOSAMAX）治疗的患者中，其年龄
≥65岁的占71%(n=2302)，其年龄≥75岁的占17%(n=550)。在美国和多国的女性骨质疏松症治疗研究以及男性骨质疏松症治疗研究中[见临床试验]，接受阿仑膦酸钠（FOSAMAX）治疗的65岁或以上的患者分别为45%和54%。在这些患者和较年轻患者之间所观察到的有效性和安全性总体而言没有差异，但并不能排除某些老年个体更加敏感。老年人对食物中维生素D3的需求增加。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【有效期】24个月

【生产企业】杭州默沙东制药有限公司