【商品名】

【产品名称】冬凌草滴丸

【主要成份】冬凌草

【性状】本品为浅棕黄色至棕色的滴丸，味苦。

【适应症】清热解毒，消肿散结，利咽止痛。用于热毒壅盛所致的咽喉肿痛、声音嘶哑;急性扁桃体炎、急性咽炎轻症见上述证候者。

【用法用量】口服。一次24丸，一日3次。急性咽炎疗程为5天，急性扁桃体炎疗程为7天。

【药理药效】

非临床药效学试验结果显示：本品能降低2,4-二硝基氯代苯丙酮橄榄油滴鼻大鼠血和鼻粘膜中的组织胺含量，减轻鼻粘膜局部病理学组织学改变程度；能一直二异氰酸甲苯酯橄榄油溶液滴鼻豚鼠的哮喘、惊厥等过敏反应，降低该模型豚鼠血和鼻粘膜中的组织胺含量，减轻鼻粘膜局部病例组织学改变程度鲁能一直腹腔注射组织胺豚鼠的过敏反应和二硝基氟苯诱导的小鼠迟发型超敏反应；能减轻克雷伯氏菌感染鼻炎模型大鼠鼻粘膜局部病例组织学改变程度；对蛋清所致大鼠组肿胀、二甲苯致小鼠耳郭肿胀、醋酸致小鼠腹腔伊文斯蓝渗出和大鼠棉球肉芽肿等肿胀模型显示有一定抗炎作用。

急性毒性试验表明：本品给小鼠灌胃的LD50及95%可信限为663.58（619.59-710.69）g生药/kg，中毒症状主要保罗：自主活动减少、蜷缩、松毛、精神微末、呼吸减弱直至死亡，死亡时间主要繁盛在给药后24小时内。

【不良反应】少数患者用药后有轻度腹胀、肠鸣、胃肠道不适等反应，少数患者服药后出现ALT轻度升高。

【注意事项】

1.忌辛辣、鱼腥食物；

2.病情较重，体温升高慎用；化脓性扁桃体炎慎用。

3.肝功能异常者慎用。

【禁忌】尚不明确。

【临床试验】

本品经国家食品药品监督管理局2004年9月批准临床试验，于2005年到2008年进行了136例的本品治疗急性咽炎和急性扁桃体炎的临床观察。

【贮藏】密闭，置阴凉干燥处（不超过20℃）

【有效期】24个月

【生产企业】河南百年康鑫药业有限公司