【商品名称】京新

【通用名称】苯磺酸氨氯地平片

【主要成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症】

1、高血压

本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。

2、冠心病(CAD)

慢性稳定性心绞痛

本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。

血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's 或变异型心绞痛)

本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。

经血管造影证实的冠心病

经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心衰的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。

【用法用量】成人：通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg（即1片），每日一次，最大剂量为10mg（即2片），每日一次。身材小、虚弱、年老、或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg（即半片），每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应及目标血压进行。一般应在调整步骤之前等待7～14天。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，也可以快速地进行剂量调整。治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5～10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为10mg，每日一次。治疗冠心病的推荐剂量为5～10mg，每日一次。在临床研究中，大多数患者需要10mg/日的剂量。

【不良反应】本品的安全性在美国等国外的临床研究中已被证实，涉及患者超过11000名。总体而言，患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应，多为轻或中度。在本品10mg(N=1730)，直接与安慰剂(N=1250)对照的临床研究中，氨氯地平组由于不良反应停药的仅有1.5%，对比安慰剂组(约1%)没有显著性的差别。最常见的副作用为头痛和水肿。与剂量相关的副作用发生率(%)

【禁忌】对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

【注意事项】

1.心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。

2.低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。

3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。

4.肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用本品。

5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。

6.b受体阻滞剂停药：氨氯地平不是b受体阻滞剂，因此对因b受体阻滞剂突然停药出现的危险不能给予保护，任何一种b受体阻滞剂均应逐步停药。

【药物相互作用】

1、西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变本品的药代动力学。

2、阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影响它们的药代动力学。

3、昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。

4、华法令：本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。

5、地高辛、苯妥因和华法令：与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。

6、麻醉药：吸入烃类与本品合用可引起低血压。

7、非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。

8、雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。

9、磺吡酮：合用可增加本品的蛋白结合率，产生血药浓度变化。

10、锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。

11、拟交感胺：可减弱本品降压作用。

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】24个月

【生产企业】浙江京新药业股份有限公司